??? 一、制定背景
??? 為貫徹省委、省政府關于中醫(yī)藥工作部署，落實《中共浙江省委 浙江省人民政府關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》《浙江省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》《推動浙江省中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展行動方案（2022-2024年）》有關要求，加快推進中藥全程質量追溯管理體系建設，以數(shù)字化賦能中藥質量保障能力提升，促進中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，浙江省衛(wèi)生健康委（省中醫(yī)藥管理局）會同省經(jīng)信廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務廳、省醫(yī)保局、省供銷社、省林業(yè)局、省藥監(jiān)局共同制定了《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法（試行）》。
??? 二、制定依據(jù)
??? 本管理辦法主要依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《浙江省中醫(yī)藥條例》等有關法律法規(guī)、標準規(guī)范制定。
??? 三、主要目標
??? 在中藥材種子種苗、藥材種植、飲片生產(chǎn)、企業(yè)經(jīng)營、臨床使用、中藥代煎的全過程環(huán)節(jié)中開展質量追溯，建設和推廣應用浙江省中藥全鏈條追溯體系。各類從事中藥材及中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營者和使用單位，均應嚴格執(zhí)行本管理辦法，保障中藥質量提升和患者用藥安全及療效，推動浙江省中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
??? 四、主要內容
??? 《管理辦法》共八章，共三十五條，圍繞追溯體系建設、追溯信息采集、追溯使用監(jiān)督、政府部門職責、平臺運行管理、飲片分級評價等方面提出了系列工作要求和舉措。
??? （一）建設追溯體系。明確我省中藥全鏈條追溯體系建設主要任務，提出浙江省中藥全鏈條追溯服務平臺的功能，要求中藥全鏈條追溯體系對中藥生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)進行全過程質量追蹤和監(jiān)管。
??? （二）采集追溯信息。通過浙江省中藥全鏈條追溯服務平臺采集中藥材種子種苗生產(chǎn)、中藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、中藥飲片流通、中藥飲片使用、中藥代煎各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息。
??? （三）追溯使用和監(jiān)督。中藥材流通各環(huán)節(jié)機構在省級服務平臺提供相關追溯信息，鼓勵已建設或納入追溯體系的企業(yè)或機構與省級平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。各級衛(wèi)生健康（中醫(yī)藥管理）和藥品監(jiān)督管理部門負責相關產(chǎn)品的中藥全鏈條追溯體系追溯碼使用監(jiān)督。
??? （四）明確部門職責。聯(lián)合省經(jīng)信廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省商務廳、省醫(yī)保局、省林業(yè)局、省藥監(jiān)局共同推動中藥追溯體系建設工作，明確各部門職責任務，建立協(xié)同共建的工作機制。
??? （五）保障平臺運行管理。組建“浙江省中藥全鏈條追溯服務平臺”工作領導小組、平臺運維工作組、平臺專家組，明確各自職責。開展平臺追溯數(shù)據(jù)的質量核查，對不真實的追溯數(shù)據(jù)，及時在平臺系統(tǒng)中進行公告并形成不良記錄。
??? （六）形成質控評價。中藥飲片質控評價體系由藥品基本信息、藥材道地性、中藥材生產(chǎn)優(yōu)質追溯、中藥材生產(chǎn)可追溯、飲片生產(chǎn)可追溯、飲片等級6個評價維度組成，將飲片質控分為AAA級、AA級、A級三個等級。
??? 解讀機關：省衛(wèi)生健康委
??? 解讀人：蔡利輝
??? 聯(lián)系方式：0571-87709335