??? 為貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局及省藥監(jiān)局關(guān)于持續(xù)推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作的要求，六安市市場監(jiān)管局以藥品安全鞏固提升行動為抓手，持續(xù)推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作，筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。
??? 一是加強(qiáng)謀劃，統(tǒng)籌推進(jìn)。統(tǒng)籌藥品安全鞏固提升行動、藥安鄉(xiāng)村專項(xiàng)稽查行動等工作，將持續(xù)推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作納入2024年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作計(jì)劃及工作安排，明確工作目標(biāo)，細(xì)化工作任務(wù)，以長效化機(jī)制推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作持續(xù)深入。
??? 二是聚焦風(fēng)險排查，提升檢查效率。持續(xù)加大對無菌植入類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類、輔助生殖類等醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)督抽查力度；以新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為契機(jī)，對全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面排查，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，對不能有效履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行限期柔性勸退；對營業(yè)執(zhí)照已注銷或不具備經(jīng)營條件且無法取得聯(lián)系的，對其醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)予以公告注銷。截止目前共檢查相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1230家次，責(zé)令整改51家，立案查處37件。
??? 三是強(qiáng)化宣傳，壓實(shí)主體責(zé)任。對相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展《新規(guī)范》宣貫培訓(xùn)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。結(jié)合藥品安全宣傳周等活動，印發(fā)醫(yī)療器械相關(guān)知識宣傳手冊，提升群眾對醫(yī)療器械的認(rèn)知水平，推動醫(yī)療器械質(zhì)量安全社會共治。