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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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規(guī)格/型號(hào)
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊(cè)形式
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1???
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梅河口市卓美義齒加工廠
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定制式活動(dòng)義齒
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--
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定制式活動(dòng)義齒分為全口義齒和局部可摘義齒，全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接體組成。
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用于牙列缺損、牙列缺失的修復(fù)。
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首次注冊(cè)
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2???
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梅河口市卓美義齒加工廠
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定制式固定義齒
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含二氧化鋯
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定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。
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用于牙列缺損或牙體缺損的修復(fù)。
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首次注冊(cè)
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3???
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第二類(lèi)體外診斷試劑延續(xù)注冊(cè)
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膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰硫代膽堿底物法）
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1)R1:80mL×2，R2:20mL×2；2)R1:60mL×1，R2:15mL×1；
3)R1:60mL×2，R2:15mL×2；4)R1:50mL×4，R2:25mL×2；
5)R1:20mL×1，R2:5mL×1；6)R1:60mL×3，R2:45mL×1；
7)R1:40mL×1，R2:10mL×1；8)R1:40mL×2，R2:10mL×2；
9)R1:40mL×2，R2:20mL×1；10)R1:60mL×4，R2:15mL×4；
11)R1:60mL×4，R2:60mL×1；12)R1:60mL×6，R2:45mL×2；
13)R1:80mL×1，R2:20mL×1；14)R1:100mL×2，R2:50mL×1；
15)R1:160mL×2，R2:40mL×2；16)R1:240mL×2，R2:60mL×2；
17)R1:400mL×2，R2:100mL×2；18)R1:2L×1，R2:0.5L×1；
19)R1:4L×1，R2:1L×1；20)R1:10L×1，R2:2.5L×1；
21)200T×2（R1:48mL×2，R2:12mL×2）；
22)200T×4（R1:48mL×4，R2:12mL×4）；
23)300T×2（R1:72mL×2，R2:18mL×2）；
24)300T×4（R1:72mL×4，R2:18mL×4）。
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主要成分濃度
R1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mmol/L
5,5’-二硫雙（2-硝基苯甲酸）1.0mmol/L
R2 三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mmol/L
丁酰硫代膽堿10mmol/L
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本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中膽堿酯酶的活性。
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延續(xù)注冊(cè)
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4???
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吉林瑞特生物科技有限公司
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（丙氨酸底物法）
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1)R1:80mL×2，R2:20mL×2；2)R1:60mL×1，R2:15mL×1；
3)R1:60mL×2，R2:15mL×2；4)R1:50mL×4，R2:25mL×2；
5)R1:20mL×1，R2:5mL×1；6)R1:60mL×3，R2:45mL×1；
7)R1:40mL×1，R2:10mL×1；8)R1:40mL×2，R2:10mL×2；
9)R1:40mL×2，R2:20mL×1；10)R1:60mL×4，R2:15mL×4；
11)R1:60mL×4，R2:60mL×1；12)R1:60mL×6，R2:45mL×2；
13)R1:80mL×1，R2:20mL×1；14)R1:100mL×2，R2:50mL×1；
15)R1:160mL×2，R2:40mL×2；16)R1:240mL×2，R2:60mL×2；
17)R1:400mL×2，R2:100mL×2；18)R1:2L×1，R2:0.5L×1；
19)R1:4L×1，R2:1L×1；20)R1:10L×1，R2:2.5L×1。
21)200T×2（R1:40mL×2，R2:10mL×2）；
22)200T×4（R1:40mL×4，R2:10mL×4）；
23)300T×2（R1:60mL×2，R2:15mL×2）；
24)300T×4（R1:60mL×4，R2:15mL×4）。
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主要成分濃度
R1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L
L-丙氨酸200mmol/L
乳酸脫氫酶1.0KU/L
R2 三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L
還原型輔酶Ⅰ1.0mmol/L
α-酮戊二酸20mmol/L
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本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。
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延續(xù)注冊(cè)
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5???
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吉林瑞特生物科技有限公司
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α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
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1)R1:80mL×2，R2:20mL×2；2)R1:60mL×1，R2:15mL×1；
3)R1:60mL×2，R2:15mL×2；4)R1:50mL×4，R2:25mL×2；
5)R1:20mL×1，R2:5mL×1；6)R1:60mL×3，R2:45mL×1；
7)R1:40mL×1，R2:10mL×1；8)R1:40mL×2，R2:10mL×2；
9)R1:40mL×2，R2:20mL×1；10)R1:60mL×4，R2:15mL×4；
11)R1:60mL×4，R2:60mL×1；12)R1:60mL×6，R2:45mL×2；
13)R1:80mL×1，R2:20mL×1；14)R1:100mL×2，R2:50mL×1；
15)R1:160mL×2，R2:40mL×2；16)R1:240mL×2，R2:60mL×2；
17)R1:400mL×2，R2:100mL×2；18)R1:2L×1，R2:0.5L×1；
19)R1:4L×1，R2:1L×1；20)R1:10L×1，R2:2.5L×1。
21)200T×2（R1:48mL×2，R2:12mL×2）；
22)200T×4（R1:48mL×4，R2:12mL×4）；
23)300T×2（R1:72mL×2，R2:18mL×2）；
24)300T×4（R1:72mL×4，R2:18mL×4）。
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主要成分 濃度
R1 ?三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L
α-丁酮酸3mmol/L
R2還原型輔酶Ⅰ1.0mmol/L
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本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中α-羥丁酸脫氫酶的活性。
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延續(xù)注冊(cè)
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6???
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吉林瑞特生物科技有限公司
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γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（GCANA底物法）
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1)R1:80mL×2，R2:20mL×2；2)R1:60mL×1，R2:15mL×1；
3)R1:60mL×2，R2:15mL×2；4)R1:50mL×4，R2:25mL×2；
5)R1:20mL×1，R2:5mL×1；6)R1:60mL×3，R2:45mL×1；
7)R1:40mL×1，R2:10mL×1；8)R1:40mL×2，R2:10mL×2；
9)R1:40mL×2，R2:20mL×1；10)R1:60mL×4，R2:15mL×4；
11)R1:60mL×4，R2:60mL×1；12)R1:60mL×6，R2:45mL×2；
13)R1:80mL×1，R2:20mL×1；14)R1:100mL×2，R2:50mL×1；
15)R1:160mL×2，R2:40mL×2；16)R1:240mL×2，R2:60mL×2；
17)R1:400mL×2，R2:100mL×2；18)R1:2L×1，R2:0.5L×1；
19)R1:4L×1，R2:1L×1；20)R1:10L×1，R2:2.5L×1。
21)200T×2（R1:40mL×2，R2:10mL×2）；
22)200T×4（R1:40mL×4，R2:10mL×4）；
23)300T×2（R1:60mL×2，R2:15mL×2）；
24)300T×4（R1:60mL×4，R2:15mL×4）。
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主要成分濃度
R1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mmol/L
雙甘氨肽100mmol/L
R2 三羥甲基氨基甲烷緩沖液100mol/L
γ-谷氨酰-3-羧基-對(duì)-硝基苯胺3.0mmol/L
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本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中γ－谷氨?；D(zhuǎn)移酶的活性。
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延續(xù)注冊(cè)
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7???
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吉林市博冠義齒有限公司
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定制式活動(dòng)義齒
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- -
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定制式活動(dòng)義齒可分為總義齒（全口義齒）和局部可摘義齒，全口義齒由基托和人工牙組成；局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接體組成。
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用于牙列缺損、牙列缺失的活動(dòng)修復(fù)。
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延續(xù)注冊(cè)
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8???
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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模塊化生化免疫分析系統(tǒng)
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CSM-8000
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分析系統(tǒng)由生化分析模塊、免疫分析模塊和軟件系統(tǒng)組成，其中：
生化分析模塊由樣品器、取樣裝置、反應(yīng)池、保溫器、檢測(cè)器、微處理器組成；
免疫分析模塊由加樣模塊、反應(yīng)模塊、光學(xué)檢測(cè)模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、溫育溫控模塊、清洗分離模塊組成。
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與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定性或定量分析。
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延續(xù)注冊(cè)
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9???
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動(dòng)生化分析儀
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CS-2000
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分析儀由樣本臺(tái)模塊、比色模塊和軟件系統(tǒng)組成，其中比色模塊：由樣品器、取樣裝置、反應(yīng)池、保溫器、檢測(cè)器、微處理器組成。
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與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定性和定量分析。
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延續(xù)注冊(cè)
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10??
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云飛生物藥業(yè)（吉林）有限公司
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高滲海水鼻腔噴霧器
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20ml、25ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、? 250ml、300ml、350ml、400ml、500ml。
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本產(chǎn)品由海鹽、純化水和容器組成。
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用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。
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首次注冊(cè)
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11??
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吉林省奧科醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用熱磁貼
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詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
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本品由無(wú)紡布層、透氣層、發(fā)熱材料層、醫(yī)用壓敏膠和離型紙、磁片及鋁箔袋構(gòu)成。發(fā)熱材料層由鐵粉、蛭石、活性炭、食鹽、水組成。
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用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。
A型:適用于胃寒、胃痛、急慢性胃炎、胃動(dòng)力不足所致脘腹脹滿(mǎn)、疼痛。
B型:適用于痛經(jīng)、產(chǎn)后子宮恢復(fù)、盆腔炎、附件炎、子宮內(nèi)膜炎、膀胱炎。
C型:用于緩解風(fēng)濕及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸椎病、骨質(zhì)增生、腰間盤(pán)突出、腰腿痛、腰肌勞損、關(guān)節(jié)扭傷、軟組織損傷引起的疼痛。
D型:緩解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿頻的輔助治療。
E型:緩解乳腺增生、急慢性乳腺炎引起的乳房脹痛不適癥狀。
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首次注冊(cè)
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12??
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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關(guān)節(jié)鏡用籃鉗
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GJS1001、GJS1002、GJS1003、GJS1004、GJS1005、GJS1006、GJS1007、GJS1008
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關(guān)節(jié)鏡用籃鉗由頭部、桿部和手柄組成。頭部采用ASTM F899-23標(biāo)準(zhǔn)中要求的S45500不銹鋼制造，桿部外部ASTM F899-23標(biāo)準(zhǔn)中要求的S30400不銹鋼制造，桿部?jī)?nèi)部采用ASTM F899-23標(biāo)準(zhǔn)中要求的S17400不銹鋼制造，手柄采用ASTM F899-23標(biāo)準(zhǔn)中要求的S17400不銹鋼材料制造。型號(hào)為GJS1001、GJS1002、GJS1003、GJS1004、GJS1005關(guān)節(jié)鏡用籃鉗帶有硅膠保護(hù)套（選配）。
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手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下操作，用于咬切組織。
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首次注冊(cè)
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13??
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長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司
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關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)刀
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GJK1601、GJK1602、GJK1603、GJK1604、GJK1605
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關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)刀由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一刃口片。頭部和桿部選用ASTM F899-23標(biāo)準(zhǔn)中要求的S45500不銹鋼材料制造。手柄選用鋁合金材料制造。
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手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下操作，用于骨科微創(chuàng)手術(shù)中，對(duì)病變組織進(jìn)行切除、剝離。
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首次注冊(cè)
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14??
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吉林省澤冉生物科技有限公司
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皮膚護(hù)理軟膏
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3g、4g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g
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本品由PE軟管和軟膏組成，軟膏由單雙甘油脂肪酸酯、單雙硬脂酸甘油酯、聚山梨酯80、甘油、石蠟及純化水組成。
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通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理。
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首次注冊(cè)
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