各市（地）衛(wèi)生健康委，委直相關(guān)單位：
針對(duì)此次新冠疫情突發(fā)，核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室，下同）工作量大、外來(lái)（包括本省外地市及外?。┲г囊苿?dòng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室情況復(fù)雜多樣，實(shí)驗(yàn)室生物安全面臨風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)嚴(yán)峻、形勢(shì)緊迫的實(shí)際，為進(jìn)一步做好實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，更好發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室在疫情防控工作中的特殊重要作用，省衛(wèi)生健康委對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作提出如下要求：
一、 進(jìn)一步落實(shí)屬地責(zé)任加強(qiáng)屬地監(jiān)督管理
各市（地）衛(wèi)生健康委要進(jìn)一步落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全屬地責(zé)任，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督管理。落實(shí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位法人一崗雙責(zé)、黨政同責(zé)和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人第一責(zé)任、實(shí)驗(yàn)室操作人員具體責(zé)任。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)指導(dǎo)，確保從樣本采集、運(yùn)輸、檢測(cè)、保存、到實(shí)驗(yàn)室廢物處置銷毀等工作嚴(yán)格按規(guī)范操作、閉環(huán)管理。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全屬地監(jiān)督管理，發(fā)揮正向作用，為實(shí)驗(yàn)室生物安全保駕護(hù)航。既要做好本地實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管，也要做好外來(lái)支援移動(dòng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管和協(xié)調(diào)，由屬地按我省實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)規(guī)定落實(shí)各項(xiàng)工作。堅(jiān)決克服麻痹大意思想，堅(jiān)決消除監(jiān)管盲區(qū)，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。省疾控中心負(fù)責(zé)對(duì)外來(lái)移動(dòng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)監(jiān)督和技術(shù)指導(dǎo)（聯(lián)系人，省疾控中心：代偉萍，手機(jī)：13303609031）。
二、 進(jìn)一步加強(qiáng)制度建設(shè)
各市（地）衛(wèi)生健康委、實(shí)驗(yàn)室要在前一階段省衛(wèi)生健康委組織的實(shí)驗(yàn)室生物安全執(zhí)法檢查問(wèn)題整改的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步梳理實(shí)驗(yàn)室生物安全漏洞、短板，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全制度建設(shè)和實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急演練，消除實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患，防范化解實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)。
三、 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室備案
新建、改建、擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室必須重新進(jìn)行備案。外來(lái)支援的移動(dòng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，按我省病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案管理辦法由屬地進(jìn)行備案。在確保實(shí)驗(yàn)室生物安全、不降低備案標(biāo)準(zhǔn)的前提下，特事特辦，簡(jiǎn)化備案程序，從速?gòu)目鞆膬?yōu)辦理，決不允許符合條件的實(shí)驗(yàn)室因備案工作滯后影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作，更不允許不符合條件的實(shí)驗(yàn)室?guī)е锇踩[患開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作。
四、 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室操作
各市（地）要進(jìn)一步規(guī)范實(shí)驗(yàn)室操作，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室廢物管理，嚴(yán)格按國(guó)家和省關(guān)于實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)、制度規(guī)范要求，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全指導(dǎo)，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室操作。嚴(yán)格落實(shí)三級(jí)防護(hù)措施，任何單位和個(gè)人不得私自降低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和要求。未經(jīng)高壓滅菌或沒(méi)有達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室廢物不得流出實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室廢物必須經(jīng)高壓滅菌后按新冠實(shí)驗(yàn)室廢物交專業(yè)機(jī)構(gòu)處理，做好消毒、包裝、交接、登記等各項(xiàng)工作。外來(lái)支援的移動(dòng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，屬地要派出專業(yè)隊(duì)伍協(xié)助，按新冠實(shí)驗(yàn)室廢物處理規(guī)定做好實(shí)驗(yàn)室廢物管理和處置。
五、 強(qiáng)化樣本管理
一是規(guī)范樣本運(yùn)輸。在樣本采集后，無(wú)論運(yùn)輸距離遠(yuǎn)近都要按規(guī)定裝入樣本轉(zhuǎn)運(yùn)箱、進(jìn)行規(guī)范包裝，并由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員經(jīng)專用通道送入實(shí)驗(yàn)室。如需長(zhǎng)途或有一定距離運(yùn)輸?shù)囊匆?guī)定專人專車雙人押運(yùn)。外來(lái)支援的移動(dòng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室樣本運(yùn)輸由屬地按我省樣本運(yùn)輸要求辦理，必要時(shí)可以派出專業(yè)隊(duì)伍協(xié)助做好樣本運(yùn)輸工作。二是做好陽(yáng)性樣本保存、上送和陰性樣本銷毀工作。各實(shí)驗(yàn)室檢出的陽(yáng)性樣本應(yīng)在檢出當(dāng)日與屬地疾控部門交接，屬地疾控部門按規(guī)定做好管理、暫存工作，嚴(yán)防丟失、被盜、泄露、感染，并及時(shí)上送省疾控中心保存。外來(lái)支援的移動(dòng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室由屬地市級(jí)衛(wèi)生健康委指定專人對(duì)接和監(jiān)督，按我省要求做好樣本的管理。陰性樣本按程序銷毀并做好相應(yīng)登記記錄，陽(yáng)性樣本任何人不得私自保存、銷毀、發(fā)布信息和帶出我省等。如發(fā)現(xiàn)私自帶走陽(yáng)性樣本出省和造成重大生物安全事件的，將按《中華人民共和國(guó)生物安全法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》追究相關(guān)人員責(zé)任。省疾控中心要指定專人隨時(shí)與各市（地）衛(wèi)生健康委、疾控中心保持聯(lián)系，隨時(shí)準(zhǔn)備接收陽(yáng)性樣本并做好相應(yīng)技術(shù)指導(dǎo)工作。
六、規(guī)范準(zhǔn)運(yùn)證辦理確保樣本運(yùn)輸安全
為保障樣本運(yùn)輸工作順暢，省衛(wèi)生健康委行政審批服務(wù)中心開(kāi)通了準(zhǔn)運(yùn)證辦理綠色通道，申請(qǐng)單位可登錄“黑龍江省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”（網(wǎng)址:http://zwfw.hlj.gov.cn/）進(jìn)行“法人注冊(cè)”，完成注冊(cè)后點(diǎn)擊“部門導(dǎo)航”進(jìn)入“省衛(wèi)生健康委”站點(diǎn)，選擇行政許可事項(xiàng)“高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸”，點(diǎn)擊“申 請(qǐng)”在線提交申請(qǐng)。線上提交的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)符合申請(qǐng)事項(xiàng)辦事指南有關(guān)要求，并按照申請(qǐng)材料清單加蓋單位公章后制作成彩色PDF版上傳。行政審批服務(wù)中心對(duì)申請(qǐng)單位網(wǎng)上提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行即時(shí)審核，審核通過(guò)后即可在網(wǎng)上下載打印《可感染人類的高致病性病原微生物菌 （毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》。也可現(xiàn)場(chǎng)辦理，辦理地點(diǎn)：黑龍江省哈爾濱市香坊區(qū)農(nóng)場(chǎng)街31號(hào) 。
黑龍江省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2021年9月25日