??? 12月5日，創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)在中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)展示交易中心成功舉辦。此次會(huì)議由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話，市藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王厚廷參加會(huì)議。
??? 交流會(huì)上，北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司和華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療設(shè)備股份有限公司作為北京創(chuàng)新企業(yè)代表，分別圍繞智能化生產(chǎn)和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)兩個(gè)關(guān)鍵要素作了經(jīng)驗(yàn)交流，詳細(xì)介紹了企業(yè)在創(chuàng)新醫(yī)療器械質(zhì)量體系建設(shè)，智能制造技術(shù)應(yīng)用，以及分析與改進(jìn)貫穿創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期等內(nèi)容，為創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提升質(zhì)量體系管理能力提供了新思路，為行業(yè)健康發(fā)展提供了新動(dòng)力。
??? 國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和作了重要講話，他指出：黨的二十屆三中全會(huì)明確提出發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，健全創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制。請(qǐng)各參會(huì)代表認(rèn)真消化吸收今天的學(xué)習(xí)討論內(nèi)容，要從產(chǎn)品為王、健康為魂、安全為上、質(zhì)量為金、風(fēng)險(xiǎn)為要、責(zé)任為重、體系為綱、能力為根八個(gè)維度，深刻認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性，充分理解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的重要性，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，推進(jìn)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 截至目前，北京市獲批的國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品72個(gè)，獲批數(shù)量在全國(guó)排名第一，主要集中在醫(yī)用生物材料、手術(shù)機(jī)器人、腦科學(xué)與腦機(jī)接口、高端影像設(shè)備、人工智能軟件等細(xì)分領(lǐng)域，部分產(chǎn)品打破國(guó)際國(guó)內(nèi)空白，強(qiáng)力推動(dòng)北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從“制造”向“創(chuàng)造”轉(zhuǎn)型升級(jí)。下一步，北京市藥監(jiān)局將以此次經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)為契機(jī)，結(jié)合首都發(fā)展實(shí)際，不斷優(yōu)化政策措施，提供高效高質(zhì)服務(wù)，讓更多創(chuàng)新產(chǎn)品早日上市、惠及患者，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求。
