十堰市市場(chǎng)監(jiān)督管理局:
??? 你局《關(guān)于湖北用心人大藥房連鎖有限公司能否委托同一法定代表人的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)貯存、配送請(qǐng)示》收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)批復(fù)如下:
??? 依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第54號(hào)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的規(guī)定,同意委托同一法定代表人的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)貯存、配送業(yè)務(wù)。專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系必須符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的要求,請(qǐng)你局落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)管,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
??? 此復(fù)。
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2023年6月19日