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2024年度省級藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)考核品種質(zhì)量分析報(bào)告現(xiàn)場評議會(huì)召開
發(fā)布時(shí)間:2024/12/10 信息來源:查看

??? 12月5日,2024年度省級藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)考核品種質(zhì)量分析報(bào)告現(xiàn)場評議會(huì)在衢州常山召開。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳魁出席會(huì)議并講話,省局流通處、省食藥檢院和各市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及參評人員參加。

??? 2024年度省級藥品質(zhì)考共15個(gè)品種,涵蓋化學(xué)藥品、中成藥、藥材飲片、生物制品及藥品包裝材料。15位報(bào)告人分別從抽樣情況、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)結(jié)果分析以及探索性研究等方面進(jìn)行匯報(bào)交流,并就品種質(zhì)量狀況及潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),提出監(jiān)管建議。綜合現(xiàn)場和網(wǎng)評成績,嘉興院承擔(dān)的玻璃酸鈉滴眼液品種獲一等獎(jiǎng),麗水院承擔(dān)的青錢柳品種、衢州院承擔(dān)的逍遙顆粒品種獲二等獎(jiǎng),杭州院承擔(dān)的復(fù)方倍氯米松樟腦乳膏品種、溫州院承擔(dān)的山銀花品種和金華院承擔(dān)的曲安奈德益康唑乳膏品種獲三等獎(jiǎng)。

??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),一要關(guān)注新業(yè)態(tài),加強(qiáng)網(wǎng)售藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。持續(xù)提升網(wǎng)絡(luò)銷售違規(guī)行為和藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)現(xiàn)能力,建立風(fēng)險(xiǎn)信息報(bào)告機(jī)制,打造互聯(lián)互通的監(jiān)管信息交流平臺(tái),第一時(shí)間將網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的風(fēng)險(xiǎn)傳遞至相關(guān)部門,努力實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)。二要關(guān)注新發(fā)展,推動(dòng)本省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能級提升。通過省質(zhì)考工作等載體,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制的探索,積極調(diào)動(dòng)企業(yè)參與。通過技術(shù)賦能,助力提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量。通過中藥質(zhì)量提升,與中藥生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合,幫扶農(nóng)戶,助力共富。三要關(guān)注新機(jī)制,聚焦省市協(xié)同抽檢成果提升。要不斷加強(qiáng)全省藥檢系統(tǒng)技術(shù)協(xié)同支撐機(jī)制,著力提升全省藥檢系統(tǒng)能力。精心謀劃體系和能力建設(shè)整體方案,通過設(shè)立專項(xiàng)課題,以產(chǎn)學(xué)研合作、省市聯(lián)動(dòng)等方式,形成大項(xiàng)目,產(chǎn)出大成果。



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