??? 日前，淮南市招商引資企業(yè)滴嘉生物技術(shù)（安徽）有限公司，擬申請(qǐng)分子病理產(chǎn)品備案，產(chǎn)品函括近四百種抗體，并打算于5月初開(kāi)始生產(chǎn)，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局在了解企業(yè)的訴求后，主動(dòng)開(kāi)辟綠色通道，為企業(yè)提供“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”服務(wù)。
??? 滴嘉生物技術(shù)（安徽）有限公司是一家致力于為解剖病理及分子病理市場(chǎng)服務(wù)的企業(yè)，主要從事生產(chǎn)抗體產(chǎn)品，這些抗體產(chǎn)品大多數(shù)為第一類(lèi)醫(yī)療器械診斷試劑產(chǎn)品。針對(duì)企業(yè)所申請(qǐng)的產(chǎn)品品種多、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、受理備案時(shí)間緊的實(shí)際，淮南市局企業(yè)登記注冊(cè)部門(mén)成立三人小組，專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)該企業(yè)產(chǎn)品備案。藥械審批負(fù)責(zé)人提前介入，對(duì)該企業(yè)產(chǎn)品備案表、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求等材料逐一審核，尤其是對(duì)產(chǎn)品資料中相同的部分仔細(xì)審核，保證資料的合法性和準(zhǔn)確性，為之后大批量產(chǎn)品備案審核打下了良好基礎(chǔ)。
??? 截至目前，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局已經(jīng)完成該企業(yè)118個(gè)產(chǎn)品的備案，得到了企業(yè)的高度評(píng)價(jià)。