各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門(mén)，解放軍總后衛(wèi)生部：
??? 為使非處方藥藥品使用說(shuō)明書(shū)的用語(yǔ)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷選擇和使用非處方藥，確保人民用藥安全有效，我局根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的有關(guān)規(guī)定，組織醫(yī)藥學(xué)專家在生產(chǎn)企業(yè)報(bào)送的藥品使用說(shuō)明書(shū)基礎(chǔ)上，按照國(guó)家對(duì)非處方藥藥品使用說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容要求和有關(guān)規(guī)定，起草并審定了第一批非處方藥藥品使用說(shuō)明書(shū)。現(xiàn)予印發(fā)，并將有關(guān)事宜通知如下：
??? 一、制定統(tǒng)一、規(guī)范的非處方藥藥品使用說(shuō)明書(shū)是一項(xiàng)開(kāi)創(chuàng)性工作，對(duì)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，方便消費(fèi)者使用非處方藥具有十分重要的意義。各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局或負(fù)責(zé)非處方藥藥品審核登記工作的部門(mén)，應(yīng)按照并依據(jù)印發(fā)的非處方藥藥品使用說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容和相關(guān)要求對(duì)非處方藥藥品進(jìn)行審核登記。
??? 二、“關(guān)于對(duì)第一批《國(guó)家非處方藥目錄》藥品進(jìn)行審核登記工作的通知”(國(guó)藥管安［1999］425號(hào))的要求，我局在印發(fā)第一批《國(guó)家非處方藥目錄》藥品使用說(shuō)明書(shū)的同時(shí)，將在相關(guān)媒體上進(jìn)行公告，并將使用說(shuō)明書(shū)登錄在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http:／／www.sda.gov.cn)和中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)網(wǎng)站(http:／／www.otc-online.com.cn)上。
??? 三、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局或負(fù)責(zé)非處方藥審核登記的部門(mén)要盡快將印發(fā)第一批《國(guó)家非處方藥目錄》藥品使用說(shuō)明書(shū)的信息和非處方藥審核登記的有關(guān)工作要求傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，保證這項(xiàng)工作按計(jì)劃完成。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
?二○○○年七月七日