??? 《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》（以下簡稱《條例》）將于2024年12月1日起實施。為落實《條例》規(guī)定要求，加強急需進口的港澳藥械監(jiān)管工作，11月21日，廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長嚴振率隊調(diào)研了兩所“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)，該局藥品監(jiān)管二處、行政許可處、器械處相關(guān)負責(zé)人參與調(diào)研。
??? 調(diào)研期間，兩所指定醫(yī)院的院長匯報了港澳藥品醫(yī)療器械在醫(yī)院使用的基本情況、遇到的困難以及意見建議，調(diào)研組與指定醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、業(yè)務(wù)工作人員就加強急需港澳藥械采購、使用、貯存、倫理審查、不良反應(yīng)和不良事件報告、全過程追溯管理體系的建設(shè)等問題進行深入溝通交流。
??? 嚴振指出，《條例》是落實黨的二十屆三中全會精神，貫徹國家藥監(jiān)局的要求，適應(yīng)大灣區(qū)醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展需要的一項重要舉措。廣東省在半年時間內(nèi)即制定出臺了《條例》，將原來試行的制度升級為條例，是推進“小切口、大民生”改革的典范。《條例》的出臺實施，將進一步強化港澳藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)管，提升港澳藥品醫(yī)療器械安全保障和專業(yè)服務(wù)水平，醫(yī)療機構(gòu)要積極貫徹實施《條例》規(guī)定，推進港澳藥品醫(yī)療器械依法依規(guī)使用，確保急需港澳藥械“進得來、管得住、用得好”。指定醫(yī)療機構(gòu)要緊繃安全弦，時刻牢記藥品醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全是生命線，堅持風(fēng)險管理、全程管控、全流程可追溯，落實《條例》各項要求，進一步完善藥品使用質(zhì)量管理體系建設(shè)，切實保證使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全可控。同時，指定醫(yī)療機構(gòu)要主動適應(yīng)新要求，借助《條例》實施的契機，從多方面履行社會責(zé)任，讓大灣區(qū)的好政策惠及更廣大有需要的患者，助力廣東省醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。