|
序號
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
規(guī)格/型號
|
主要結(jié)構(gòu)組成
|
產(chǎn)品適用范圍
|
備注
|
|
1
|
長春先盈醫(yī)療科技有限公司
|
量子降脂儀
|
XY2011-JZ-01
|
該產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、量子發(fā)生器、床體組成。
|
主要用于治療血脂異常（高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、混合型高脂血癥）。
|
延續(xù)
注冊
|
|
2
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
遠(yuǎn)紅外小兒腸胃貼
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
本品是由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、磁性物質(zhì)（磁粉）、基質(zhì)（熱熔膠）、防粘紙及醫(yī)用透氣膠帶組成。
|
適用于因飲食生冷、腹部受寒所致的小兒腹痛、腹瀉、腹脹的輔助治療。
|
首次
注冊
|
|
3
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
遠(yuǎn)紅外頸椎理療貼
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
本品是由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、磁性物質(zhì)（磁粉）、基質(zhì)（熱熔膠）、防粘紙及醫(yī)用透氣膠帶組成。
|
適用于頸椎病、肩周炎引起的頸、肩及關(guān)節(jié)疼痛。
|
首次
注冊
|
|
4
|
吉林省國大生物工程有限公司
|
遠(yuǎn)紅外治療貼
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
本品是由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、磁性物質(zhì)（磁粉）、基質(zhì)（熱熔膠）、防粘紙及醫(yī)用透氣膠帶組成。
|
該產(chǎn)品用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛?？捎糜陬i椎病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、腰椎間盤突出、腰肌勞損、骨質(zhì)增生、骨質(zhì)疏松性腰背痛、膝骨關(guān)節(jié)炎、滑膜炎疼痛、腱鞘疼痛、足跟骨刺疼痛、扭挫傷引起的疼痛的輔助治療。
|
首次
注冊
|
|
5
|
吉林省七零七醫(yī)療科技有限公司
|
尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
試劑1（R1）：
磷酸鹽緩沖液?50mmol/L；氯化鈉?0.9%；聚乙二醇?4%；
試劑2（R2）：
羊抗人白蛋白?100mg/L；氯化鈉?0.9%；
校準(zhǔn)品：
尿微量白蛋白 濃度見瓶簽
|
用于體外定量測定人體尿液中微量白蛋白含量。
|
首次
注冊
|
|
6
|
吉林省七零七醫(yī)療科技有限公司
|
載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
試劑1（R1）：
磷酸鹽緩沖液(pH7.0)50mmol/L；聚乙二醇(PEG)4%；
試劑2（R2）：
羊抗人APOA-1血清200mL；
校準(zhǔn)品：
載脂蛋白A1?濃度見瓶簽。
|
用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A1的含量。
|
首次
注冊
|
|
7
|
吉林省七零七醫(yī)療科技有限公司
|
ɑ-淀粉酶測定試劑盒（CNPG3底物法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
試劑（R）：
3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸緩沖液?30mmol/L；硫酸鎂?5.0mmol/L；2-氯-4-硝基苯酚-麥芽糖三苷?3.0mmol/L。
|
用于體外定量測定人血清中α-淀粉酶的活性。
|
首次
注冊
|
|
8
|
吉林省七零七醫(yī)療科技有限公司
|
總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
試劑1（R1）：
甘氨酸緩沖液(pH3.0) 5mmol/L；硫代輔酶（Thio-NAD）?0.95g/L；
試劑2（R2）：
還原型輔酶Ⅰ(NADH) 6.1g/L；3α-羥基類固醇脫氫酶?12.5KU/L；
校準(zhǔn)品：
膽酸鈉 濃度見瓶簽
|
用于體外定量測定人血清中總膽汁酸的含量。
|
首次
注冊
|
|
9
|
吉林省七零七醫(yī)療科技有限公司
|
C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
試劑1（R1）：
氯化銨緩沖液?20mmol/L；
試劑2（R2）：
抗人CRP抗體膠乳顆粒?2.0mg/dL；
校準(zhǔn)品：
C反應(yīng)蛋白 濃度見瓶簽
|
用于體外定量測定人血清中C反應(yīng)蛋白的含量。
|
首次
注冊
|
|
10
|
吉林省七零七醫(yī)療科技有限公司
|
補(bǔ)體C3測定試劑盒（免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
試劑1（R1）：
磷酸鹽緩沖液PH7.6 20mmol/L；聚乙二醇?50g/L；曲拉通X-100 1g/L；疊氮鈉?1g/L；氯化鈉?12mmol/L；
試劑2（R2）：
羊抗人C3抗血清?100mg/L；三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH7.6 20mmol/L；疊氮鈉?1g/L；
校準(zhǔn)品：
補(bǔ)體C3?濃度見瓶簽
|
用于體外定量測定人血清中補(bǔ)體C3的含量。
|
首次
注冊
|
|
11
|
吉林省七零七醫(yī)療科技有限公司
|
β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
試劑1（R1）：
三羥甲基氨基甲烷緩沖液?50mmol/L；聚乙二醇6000 4%；
試劑2（R2）：
三羥甲基氨基甲烷緩沖液?50mmol/L；膠乳包被抗人β2-微球蛋白抗體?5mL/L；
校準(zhǔn)品：
β2-微球蛋白 濃度見瓶簽
|
用于體外定量測定人尿液中β2-微球蛋白的含量。
|
首次
注冊
|
|
12
|
吉林省七零七醫(yī)療科技有限公司
|
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
試劑1（R1）:
磷酸鹽緩沖液（pH7.0）?50mmol/L;聚乙二醇（PEG）?4%;
試劑2（R2）:
羊抗人載脂蛋白B血清?200mL;
校準(zhǔn)品:
載脂蛋白B?濃度見瓶簽
|
用于體外定量測定人血清中載脂蛋白B的含量。
|
首次
注冊
|
|
13
|
吉林省七零七醫(yī)療科技有限公司
|
補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
試劑1（R1）：
磷酸鹽緩沖液PH7.620mmol/L；聚乙二醇50g/L；曲拉通X-1001g/L；疊氮鈉1g/L；氯化鈉12mmol/L；
試劑2（R2）：
羊抗人C4抗血清95mg/L；三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH7.620mmol/L；疊氮鈉1g/L；
校準(zhǔn)品：
補(bǔ)體C4?濃度見瓶簽
|
用于體外定量測定人血清中補(bǔ)體C4的含量。
|
首次
注冊
|
|
14
|
吉林省七零七醫(yī)療科技有限公司
|
β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
試劑1（R1）：
三羥甲基氨基甲烷緩沖液?100mmol/L；β-羥丁酸脫氫酶?0.15KU/L；黃遞酶?1.0 KU/L；
試劑2（R2）：
三羥甲基氨基甲烷緩沖液?100mmol/L；氧化型輔酶?2.5mmol/L；氧化型碘化硝基四氮唑鹽?20mmol/L；草酸銨?20mmol/L；
校準(zhǔn)品：
β-羥丁酸 濃度見瓶簽
|
用于體外定量測定人血清中β-羥丁酸的含量。
|
首次
注冊
|
|
15
|
長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司
|
全自動(dòng)凝血分析儀
|
SUNMATIK-7600
|
由急診盤、樣品臂、育溫盤、反應(yīng)杯裝載機(jī)構(gòu)、試劑臂、光學(xué)單元、搬運(yùn)攪拌機(jī)構(gòu)、試劑盤、樣本架運(yùn)送機(jī)構(gòu)、反應(yīng)杯回收機(jī)構(gòu)以及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成。
|
用于對血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。
|
首次
注冊
|
|
16
|
遼源市廣而潔消毒劑有限公司
|
醫(yī)用碘伏棉球
|
6枚/瓶、8枚/瓶、10枚/瓶、20枚/瓶、25枚/瓶、30枚/瓶
|
醫(yī)用碘伏棉球由碘伏消毒劑和脫脂棉球組成。
|
用于注射、輸液前消毒完整皮膚。
|
首次
注冊
|
|
17
|
吉林康杰醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用病毒采樣管
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
由病毒采樣管、一次性使用無菌拭子和保存液等組成。無菌提供。
|
用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。
|
首次
注冊
|
|
18
|
吉林君同行生物科技有限公司
|
液體止鼾器
|
10mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶
|
本產(chǎn)品由噴霧器和止鼾液組成。止鼾液由聚山梨酯80、甘油、氯化鈉、依地酸二鈉、山梨酸鉀、純化水制成。
|
通過潤滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。
|
首次
注冊
|