各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生健康委、兩江新區(qū)社發(fā)局、高新區(qū)公共服務(wù)局、萬(wàn)盛經(jīng)開區(qū)衛(wèi)生健康局，各委屬（代管）單位：
??? 為保障全市人類輔助生殖技術(shù)安全、規(guī)范、有序應(yīng)用，合理利用區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生資源，建立健全規(guī)范的輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系，維護(hù)人民群眾生殖健康，促進(jìn)生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫(kù)管理辦法》和《關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）的通知》要求，結(jié)合我市實(shí)際，市衛(wèi)生健康委研究制定《重慶市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021—2025年）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
重慶市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2021年9月3日
重慶市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021—2025年）
?? 人類輔助生殖技術(shù)涉及醫(yī)學(xué)、社會(huì)、倫理、法律等諸多問題，屬于限制性應(yīng)用的特殊臨床診療技術(shù)。為保障我市人類輔助生殖技術(shù)安全、規(guī)范、有序應(yīng)用，維護(hù)人民群眾生殖健康，促進(jìn)生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫(kù)管理辦法》《關(guān)于修訂人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的通知》《關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序的通知》《關(guān)于加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)管理的指導(dǎo)意見》《關(guān)于規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)審批的補(bǔ)充規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《補(bǔ)充規(guī)定》）《關(guān)于建立查處違法違規(guī)應(yīng)用人來輔助生殖技術(shù)長(zhǎng)效工作機(jī)制的通知》《關(guān)于印發(fā)輔助生殖技術(shù)隨機(jī)抽查辦法的通知》《關(guān)于落實(shí)人類輔助生殖技術(shù)管理相關(guān)規(guī)范性文件的通知》和《關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）的通知》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》）等系列文件的規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，特制定《重慶市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021—2025年）》（以下簡(jiǎn)稱《應(yīng)用規(guī)劃》）。
本規(guī)劃是調(diào)控重慶市人類輔助生殖技術(shù)設(shè)置的指導(dǎo)性文件，規(guī)劃范圍為全市區(qū)域。
一、現(xiàn)狀分析
（一）基本情況。“十三五”時(shí)期，全市獲準(zhǔn)籌建或開展人類輔助生殖技術(shù)的地方性醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家，人類精子庫(kù)1家。開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，開展夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射類技術(shù)的10家（其中試運(yùn)行2家，籌建2家），開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)3家（其中正式運(yùn)行1家，籌建2家）。
（二）服務(wù)能力。隨著群眾需求量的逐步增加和人類輔助生殖技術(shù)的不斷成熟，我市輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)取得了長(zhǎng)足發(fā)展，年治療周期呈逐年上升趨勢(shì)，機(jī)構(gòu)平均年工作量增長(zhǎng)明顯。全市輔助生殖機(jī)構(gòu)的體外受精治療周期數(shù)從2014年的6640個(gè)周期增加到2018年的21441個(gè)周期，增幅達(dá)222.91%。
二、需求分析
據(jù)有關(guān)資料報(bào)告，近幾十年來，受環(huán)境污染、生活壓力、心理行為因素等影響，中國(guó)的不孕不育率從20年前的3%攀升到現(xiàn)在的12.5%左右，不孕癥患者中約10%-20%適合輔助生殖技術(shù)助孕。同時(shí)，重慶作為內(nèi)陸開放高地，其良好的輔助生殖技術(shù)服務(wù)也吸引了四川、貴州、云南等外地不育不孕癥患者前來就診，因此外來人口對(duì)我市的輔助生殖技術(shù)服務(wù)也有較大的需求。
三、基本原則
依據(jù)《指導(dǎo)原則》規(guī)定，人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃需遵循以下原則：
（一）質(zhì)量安全優(yōu)先。為保障人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)質(zhì)量和安全，嚴(yán)防妊娠風(fēng)險(xiǎn)，確保母嬰安全，新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)當(dāng)規(guī)劃在區(qū)域內(nèi)具有較高婦產(chǎn)等相關(guān)?？扑胶途C合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院。同等條件下優(yōu)先考慮開展生育全程醫(yī)療保健服務(wù)、具備不孕癥綜合診療手段、應(yīng)用中醫(yī)藥治療不孕不育的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（二）分類指導(dǎo)管理。充分考慮各項(xiàng)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)有的工作基礎(chǔ)，以提升服務(wù)質(zhì)量為核心目標(biāo)，加強(qiáng)分類指導(dǎo)和精細(xì)化管理。根據(jù)各項(xiàng)技術(shù)適用范圍，合理增加開展人工授精技術(shù)、常規(guī)體外受精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量，嚴(yán)格控制開展植入前胚胎遺傳學(xué)篩查診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)數(shù)量。
（三）合理規(guī)劃布局。統(tǒng)籌考慮區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療資源分布、人口結(jié)構(gòu)和育齡人口數(shù)量、地理交通環(huán)境、人口流動(dòng)等情況，推動(dòng)人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展整體規(guī)劃，提高規(guī)劃的科學(xué)性、精準(zhǔn)性、前瞻性。充分發(fā)揮現(xiàn)有服務(wù)資源作用，將新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)優(yōu)先規(guī)劃在服務(wù)資源相對(duì)不足的地區(qū)，推動(dòng)人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)更加公平可及。
（四）穩(wěn)妥有序發(fā)展。從區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和醫(yī)療供需實(shí)際出發(fā)，合理控制輔助生殖機(jī)構(gòu)規(guī)模，堅(jiān)持公益性，嚴(yán)禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對(duì)新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)強(qiáng)化準(zhǔn)入管理，分年度有計(jì)劃審批，合理預(yù)留審批空間，避免盲目建設(shè)和無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)。
四、設(shè)置規(guī)劃
根據(jù)《指導(dǎo)原則》中“人口服務(wù)量比值法”測(cè)算，到2025年，我市開展輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)總數(shù)控制在15家以內(nèi)，人類精子庫(kù)總數(shù)控制1家。按照分類規(guī)劃原則，具體配置數(shù)量和要求如下：
（一）夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射。到2025年，全市設(shè)置開展此類技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過15家。按《補(bǔ)充規(guī)定》要求，申請(qǐng)開展體外受精-胚胎移植技術(shù)和卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的機(jī)構(gòu)至少實(shí)施夫精人工授精技術(shù)或供精人工授精技術(shù)滿1年。
（二）植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)。到2025年，全市設(shè)置開展此項(xiàng)技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過4家。按《補(bǔ)充規(guī)定》要求，申請(qǐng)開展此項(xiàng)技術(shù)的機(jī)構(gòu)至少實(shí)施常規(guī)體外受精-胚胎移植或卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)滿5年。經(jīng)批準(zhǔn)開展此項(xiàng)技術(shù)的機(jī)構(gòu)方可開展植入前胚胎遺傳學(xué)篩查技術(shù)。
（三）人類精子庫(kù)。到2025年，全市設(shè)置人類精子庫(kù)1家。
（四）軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)的規(guī)劃由中央軍委后勤保障部另行制定，不納入我市《應(yīng)用規(guī)劃》。
五、保障措施
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善制度，加強(qiáng)對(duì)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫(kù)管理辦法》等法規(guī)的宣傳培訓(xùn)，切實(shí)提高管理和技術(shù)人員的政策水平和依法依規(guī)服務(wù)意識(shí)，全面提升我市人類輔助生殖技術(shù)管理水平。
（二）嚴(yán)格規(guī)劃實(shí)施。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)的準(zhǔn)入管理，規(guī)范申請(qǐng)、評(píng)審、審批程序，在規(guī)劃范圍內(nèi)，嚴(yán)格控制輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量。新籌建的輔助生殖機(jī)構(gòu)必須符合《應(yīng)用規(guī)劃》和設(shè)置條件要求，經(jīng)市衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)后方可進(jìn)行籌建。經(jīng)批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)要按照有關(guān)文件和技術(shù)規(guī)范要求，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，避免此項(xiàng)技術(shù)的濫用。
（三）強(qiáng)化日常監(jiān)管。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對(duì)輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的機(jī)構(gòu)日常管理，嚴(yán)格落實(shí)輔助生殖技術(shù)定期校驗(yàn)和隨機(jī)抽查，建立動(dòng)態(tài)退出機(jī)制。要監(jiān)督指導(dǎo)輔助生殖機(jī)構(gòu)加強(qiáng)自我監(jiān)督檢查，完善內(nèi)部管理制度和運(yùn)行機(jī)制，規(guī)范服務(wù)，促進(jìn)生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)健康發(fā)展。要加大對(duì)輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督執(zhí)法力度，督促輔助生殖機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)，嚴(yán)厲打擊代孕、非法采供精、非法供卵、濫用性別鑒定技術(shù)等違法行為，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。