??? 為持續(xù)強化藥品安全治理主體責(zé)任,提升企業(yè)是藥品安全第一負責(zé)人的意識,淮南市市場監(jiān)管局開展多項舉措,切實保障藥品質(zhì)量安全。
??? 一是加強培訓(xùn)宣貫,提升責(zé)任意識。以《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的宣貫為主題,組織召開3次覆蓋全市所有企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的培訓(xùn)宣講會,幫助企業(yè)“知法,懂法,守法,用法”。
??? 二是加強風(fēng)險會商,強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)。多科室、多部門聯(lián)合召開藥械妝質(zhì)量安全風(fēng)險會商研判會議,分析日常檢查中企業(yè)在生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)下許可和監(jiān)管、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面存在的風(fēng)險,指導(dǎo)企業(yè)不斷規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,督促落實市場主體責(zé)任,切實保障公眾用藥用械用妝安全。今年以來,全市共召開風(fēng)險會商會議3次,幫助企業(yè)化解藥械化安全風(fēng)險點60個。
??? 三是加強服務(wù)指導(dǎo),促進責(zé)任落實。常態(tài)化開展“百名專家助藥企”活動,適時邀請省藥監(jiān)局及長三角地區(qū)相關(guān)專家點對點解決企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營存在的痛點和難點。目前共有150余人次專家和監(jiān)管人員參與,惠及企業(yè)23家,解決問題98個。