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重慶市藥品監(jiān)督管理局取消《第一類醫(yī)療器械備案》事項(xiàng)公告
發(fā)布時(shí)間:2023/07/31 信息來源:查看

???? 根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),按照《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械劑注冊(cè)與備案管理辦法》的要求,對(duì)申請(qǐng)取消《第一類醫(yī)療器械備案》相關(guān)事項(xiàng)予以公告。

??《第一類醫(yī)療器械備案》相關(guān)信息:

??備案人名稱:重慶生科源技術(shù)有限公司

??注冊(cè)地址:重慶市合川工業(yè)園區(qū)核心區(qū)科技孵化大樓15樓

??生產(chǎn)地址:重慶市合川工業(yè)園區(qū)南溪片區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房B區(qū)7幢3層

??一、產(chǎn)品名稱:醫(yī)用激光膠片

??備案號(hào):渝械備20170012號(hào)

??預(yù)期用途:用于X射線攝影時(shí)記錄射線影像圖像。

??主要組成成分:通常由在透明膠片基的一側(cè)或雙側(cè)涂上感光乳劑/感光材料制作而成,用于記錄、顯示與儲(chǔ)存醫(yī)學(xué)影像。

??二、產(chǎn)品名稱:醫(yī)用干式膠片

??備案號(hào):渝械備20170013號(hào)

??預(yù)期用途:用于X射線攝影時(shí)記錄射線影像圖像。

??主要組成成分:通常由在透明膠片基的一側(cè)或雙側(cè)涂上感光乳劑/感光材料制作而成,用于記錄、顯示與儲(chǔ)存醫(yī)學(xué)影像


重慶市藥品監(jiān)督管理局

2023年7月26日


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