???? 根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),按照《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械劑注冊(cè)與備案管理辦法》的要求,對(duì)申請(qǐng)取消《第一類醫(yī)療器械備案》相關(guān)事項(xiàng)予以公告。
??《第一類醫(yī)療器械備案》相關(guān)信息:
??備案人名稱:重慶生科源技術(shù)有限公司
??注冊(cè)地址:重慶市合川工業(yè)園區(qū)核心區(qū)科技孵化大樓15樓
??生產(chǎn)地址:重慶市合川工業(yè)園區(qū)南溪片區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房B區(qū)7幢3層
??一、產(chǎn)品名稱:醫(yī)用激光膠片
??備案號(hào):渝械備20170012號(hào)
??預(yù)期用途:用于X射線攝影時(shí)記錄射線影像圖像。
??主要組成成分:通常由在透明膠片基的一側(cè)或雙側(cè)涂上感光乳劑/感光材料制作而成,用于記錄、顯示與儲(chǔ)存醫(yī)學(xué)影像。
??二、產(chǎn)品名稱:醫(yī)用干式膠片
??備案號(hào):渝械備20170013號(hào)
??預(yù)期用途:用于X射線攝影時(shí)記錄射線影像圖像。
??主要組成成分:通常由在透明膠片基的一側(cè)或雙側(cè)涂上感光乳劑/感光材料制作而成,用于記錄、顯示與儲(chǔ)存醫(yī)學(xué)影像
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年7月26日