??? 今年以來(lái),甌海區(qū)局持續(xù)高效推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)工作,以健全監(jiān)測(cè)體系、提升報(bào)告質(zhì)量、強(qiáng)化培訓(xùn)督導(dǎo)、提高公眾認(rèn)知為抓手,不斷提升報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量,不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得明顯成效。截至2024年10月30日,甌海區(qū)上報(bào)藥品不良反應(yīng)(ADR)547例,上報(bào)完成率109%;醫(yī)療器械不良反應(yīng)(MDR)完成上報(bào)245例,上報(bào)完成率108%;化妝品不良反應(yīng)(ACR)完成上報(bào)106例,上報(bào)完成率106%。
??? 加強(qiáng)哨點(diǎn)建設(shè)織密不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。甌海區(qū)充分發(fā)揮藥械化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的示范引領(lǐng)作用,在實(shí)現(xiàn)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生院監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)全覆蓋的基礎(chǔ)上,將行業(yè)協(xié)會(huì)、連鎖藥店、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)納入藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)站點(diǎn),進(jìn)一步拓寬監(jiān)測(cè)覆蓋面。目前,全區(qū)共有35家藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)站點(diǎn)。不斷完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),在落實(shí)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)、備案人、境內(nèi)責(zé)任人開(kāi)通國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)賬號(hào)的基礎(chǔ)上,對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、皮膚診所等單位開(kāi)通賬號(hào),督促其在日常工作中積極收集化妝品不良反應(yīng)并上報(bào),目前,全區(qū)共有28家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站點(diǎn)。今年,新增藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站點(diǎn)15家。
??? 聚焦質(zhì)量提升推動(dòng)監(jiān)測(cè)工作提質(zhì)增效。組織一線市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員、藥械化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)站點(diǎn)工作人員集中培訓(xùn),采取案例分析講解、理論講解、實(shí)際操作等方式,對(duì)不良反應(yīng)的基礎(chǔ)知識(shí)、不良反應(yīng)上報(bào)的規(guī)則、系統(tǒng)填報(bào)、新的嚴(yán)重的判斷等方面進(jìn)行規(guī)范性、科學(xué)性指導(dǎo),進(jìn)一步提升監(jiān)測(cè)站點(diǎn)的業(yè)務(wù)水平和監(jiān)測(cè)人員的不良反應(yīng)上報(bào)質(zhì)量;強(qiáng)化與區(qū)衛(wèi)健部門(mén)協(xié)同合作,通過(guò)聯(lián)合發(fā)文、會(huì)商分析等方式,提高監(jiān)測(cè)站點(diǎn)的重視程度和工作積極性。
??? 拓寬上報(bào)渠道營(yíng)造共同參與濃厚氛圍。充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,依托各類(lèi)陣地,如兒童化妝品服務(wù)站、兒童化妝品專(zhuān)柜、放心消費(fèi)化妝品經(jīng)營(yíng)店鋪等,設(shè)置化妝品不良反應(yīng)報(bào)告制度,教導(dǎo)工作人員不良反應(yīng)上報(bào)要求等內(nèi)容,積極開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并開(kāi)展豐富多彩、形式多樣的不良反應(yīng)科普宣傳活動(dòng);制作二維碼張貼在各類(lèi)宣傳陣地,方便群眾直接便利地上報(bào)化妝品不良反應(yīng),打破時(shí)間、空間限制,進(jìn)一步拓寬上報(bào)渠道。今年新建1條美妝商圈,1家兒童化妝品服務(wù)站,15家放心消費(fèi)化妝品經(jīng)營(yíng)單位,開(kāi)展不良反應(yīng)科普宣傳活動(dòng)42場(chǎng),參加人員800余人次。