序號
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格/型號
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊形式
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1???
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吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
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高滲海水鼻腔噴霧器
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詳見產(chǎn)品技術(shù)
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本品由溶液和噴霧瓶兩部分構(gòu)成。溶液由海鹽、純化水組成。
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用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎、鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。
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首次注冊
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2???
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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
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透明質(zhì)酸鈉修復(fù)液
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5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶
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本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、對羥基苯甲酸乙酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉、純化水及容器組成。
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敏感皮膚與激光光子治療術(shù)后減輕瘢痕形成有輔助治療作用;輔助改善皮膚病理性疤痕,預(yù)防皮膚病理性疤痕形成。
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首次注冊
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3???
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吉林省國大生物工程有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白面部護(hù)理膏
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2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支
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本品由重組膠原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、甘油、三乙醇胺、矯味劑(3-甲基-3苯基縮水甘油酸乙酯)、純化水、容器組成。
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通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及面部周圍皮膚的護(hù)理。
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首次注冊
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4???
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吉林省御草珍醫(yī)藥科技有限公司
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人體潤滑劑
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10g、15g、20g、45g、50g、60g、70g、90g、100g、120g、150g、200g。
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產(chǎn)品由純化水、甘油、丙二醇、羥乙基纖維素、羥苯甲酯、苯氧乙醇組成。初包裝為塑料管。
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臨床上用于器械進(jìn)入人體自然腔道時(shí)的潤滑。
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首次注冊
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5???
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長春吉原生物科技有限公司
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醫(yī)用水凝膠透明敷料
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
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產(chǎn)品由水凝膠、隔離膜、盛裝托盤(選配)組成;其中水凝膠由聚乙烯醇、聚維酮、丙三醇、卡拉膠、結(jié)冷膠、氯化鉀、N,N-亞甲基雙丙烯酰胺和純化水組成,經(jīng)輻射法制備。初包裝為鋁箔袋。
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用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、I度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
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首次注冊
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6???
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白凍干敷料
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2mL/瓶、2.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶。
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本品由A瓶和B瓶組成。A瓶(凍干粉)由重組膠原蛋白、依克多因、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺混合而成的凍干粉和容器組成;B瓶(溶媒)由純化水和容器組成。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。(本品用于涂抹)
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首次注冊
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7???
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吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)凝膠
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5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶
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本品由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、苯氧乙醇、甘油、三乙醇胺和純化水及容器組成。
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用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
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8???
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長春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用皮膚護(hù)理貼
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
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本產(chǎn)品由護(hù)理液、非織造布和外袋組成。其中護(hù)理液由聚丙烯酸鈉、卡波姆、甘油、羥苯甲酯鈉、純化水組成。
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通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
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9???
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吉林省國大生物制藥有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白眼部護(hù)理膏
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2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支,20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支,32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、48g/支、50g/支、52g/支、55g/支、58g/支、60g/支、62g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支
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本品由重組膠原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、三乙醇胺、甘油、3-甲基-3苯基縮水甘油酸乙酯、純化水、容器組成。
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在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于眼部微整形術(shù)后等非慢性創(chuàng)面及眼部周圍皮膚護(hù)理。
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10??
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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低聚異麥芽糖阻菌凝膠
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支。
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本品由凝膠和給凝膠器組成,凝膠由低聚異麥芽糖、羥乙基纖維素、甘油、丙二醇、乳酸、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丁酯鈉和純化水組成。
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通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。
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11??
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吉林省泰斯特生物電子工程有限公司
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尿液分析試紙條
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150條/筒、100條/筒、50條/筒、25條/筒、20條/筒、10條/筒、1條/筒。
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尿液分析試紙條主要由基片、雙面膠、測試塊組成。
每100條尿液分析試紙條的各項(xiàng)目測試塊的成份主要為:(按試劑配制量計(jì)算)?
白細(xì)胞:吲哚乙酸酯1.27%;2-甲氧基-4-嗎啉苯二氮氯銨 氯化鋅復(fù)鹽0.89%;硼酸緩沖液97.84%
亞硝酸鹽:對氨基苯磺酸0.36%;N,N-二乙基對苯二胺鹽酸鹽0.91%; 酒石酸緩沖液98.73%
尿膽原:固藍(lán)B鹽0.39%;磷酸鹽緩沖液99.61%
蛋白質(zhì):四溴酚藍(lán)鈉鹽0.07%;檸檬酸緩沖液99.93%
酸堿度:對二甲酚藍(lán)48.76%;溴甲酚綠36.72%;聚乙二醇14.52%
潛血:過氧化氫異丙苯38%;四甲基聯(lián)苯胺2.79%;磷酸鹽緩沖液59.21%
比重:溴百里香酚藍(lán)0.18%;聚甲基乙烯基醚/馬來酸本酐共聚物23%;磷酸鹽緩沖液76.82%
酮體:亞硝基鐵氰化鈉9.25%;磷酸鹽緩沖液90.75%
膽紅素:2,4-二氯苯胺7.54%;水楊酸緩沖液92.46%
葡萄糖:葡萄糖氧化酶1.25%;過氧化物酶0.32%;安替比林0.03%;檸檬酸緩沖液98.4%
抗壞血酸:2,6-二氯靛酚鈉3.2%;磷酸鹽緩沖液96.8%
尿鈣:鄰甲酚酞絡(luò)合酮0.36%;8-羥基喹啉6.39%;磷酸鹽緩沖液93.25%
肌酐:3,5-二硝基苯甲酸0.66%; 氯化鋇,二水0.12%;Tris緩沖液99.22%
微量白蛋白:熒光素0.29%;磷酸鹽緩沖液99.71%
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本產(chǎn)品可對人體尿液中葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸堿度、蛋白質(zhì)、尿膽原、亞硝酸鹽、白細(xì)胞、抗壞血酸、肌酐、尿鈣、微量白蛋白十四項(xiàng)化學(xué)指標(biāo)進(jìn)行定性/半定量檢測。
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首次注冊
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