????? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《正畸絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《包皮切割吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《牙科脫敏劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
??特此通告。
????????國(guó)家藥監(jiān)局
??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2021年12月10日