各市(含定州、辛集市)衛(wèi)生健康委(局),雄安新區(qū)管委會(huì)公共服務(wù)局,省直醫(yī)療機(jī)構(gòu):
按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》《2019-2020年河北省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置實(shí)施方案(修訂版)》等法律法規(guī)文件要求,現(xiàn)就做好2019年第四季度乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作通知如下:
一、申報(bào)時(shí)間
2019年11月25日—11月29日。
二、申報(bào)類別
1.5T及以上MR、直線加速器。
三、申報(bào)網(wǎng)址
網(wǎng)上辦理:登錄河北省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)。http://www.hbzwfw.gov.cn/),選擇“乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)(新辦)”。
窗口辦理:河北省政務(wù)服務(wù)大廳(石清路9號(hào))東配樓一樓市場(chǎng)開(kāi)辦區(qū)。
辦理時(shí)間:周一至周五。
上午:8:30-12:00,下午:13:30-17:30。
四、相關(guān)說(shuō)明
?。ㄒ唬┇@得配置指標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在18個(gè)月內(nèi)完成設(shè)備采購(gòu)、安裝調(diào)試檢測(cè)并辦理配置證副本,逾期不辦證的,將收回配置指標(biāo)。
?。ǘ┥鐣?huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行告知承諾制。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備時(shí),可自愿選擇實(shí)行告知承諾。實(shí)行告知承諾的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備時(shí)應(yīng)提供以下有關(guān)資料:(1)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)表;(2)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明、授權(quán)委托書(shū)及受委托人身份證明(委托辦理);(3)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可告知承諾書(shū)。
實(shí)行告知承諾的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證18個(gè)月內(nèi)需提交以下有關(guān)材料:(1)乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)合同、采購(gòu)發(fā)票、驗(yàn)收合格證明的復(fù)印件,乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置信息登記表;(2)具備配置設(shè)備所需的相應(yīng)技術(shù)條件、配套設(shè)施和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)、能力的書(shū)面文件。
五、有關(guān)要求
?。ㄒ唬└魇屑?jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)有申報(bào)乙類大型醫(yī)用設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申報(bào)。
?。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家和省關(guān)于乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理有關(guān)政策,嚴(yán)格遵守配置規(guī)定和要求。要依據(jù)配置準(zhǔn)入條件,根據(jù)機(jī)構(gòu)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)量、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求等因素,認(rèn)真研究論證申報(bào)設(shè)備的類別和檔次,選配適宜設(shè)備。嚴(yán)禁盲目攀高、超標(biāo)準(zhǔn)配置。
?。ㄈ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)須按要求如實(shí)填報(bào)有關(guān)信息、提供有關(guān)材料。對(duì)提供虛假材料、虛報(bào)瞞報(bào)相關(guān)情況的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消申報(bào)資格。
咨詢電話:0311—66635311
??????????? ???????????? ?省衛(wèi)生健康委辦公室
????????????????????????????????????????????????? 2019年10月18日