??? 為規(guī)范人工智能醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《影像超聲人工智能軟件（流程優(yōu)化類功能）技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》《病理圖像人工智能分析軟件臨床評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》《血液病流式細(xì)胞學(xué)人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》，現(xiàn)予發(fā)布。
??? 特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年7月10日? ??