??? 近日,2024年長三角區(qū)域醫(yī)療器械協(xié)同監(jiān)管工作會議在上海市青浦區(qū)召開。本次會議由上海市、江蘇省、浙江省、安徽省藥品監(jiān)管局聯(lián)合召開,旨在促進(jìn)長三角區(qū)域醫(yī)療器械協(xié)同發(fā)展,加強(qiáng)區(qū)域監(jiān)管合作,提升整體監(jiān)管效能。會議由上海市藥品監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)主持,三省一市藥品監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導(dǎo)出席,相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)流通監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人參會。
??? 會議重點(diǎn)圍繞長三角區(qū)域醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)等跨省異地設(shè)庫監(jiān)管試點(diǎn)必要性、可行性和有關(guān)內(nèi)容開展了討論。會議認(rèn)為,開展此項(xiàng)試點(diǎn)工作,是貫徹落實(shí)“深入推進(jìn)長三角一體化發(fā)展”有關(guān)精神,支持長三角一體化高質(zhì)量發(fā)展,服務(wù)長三角地區(qū)醫(yī)療器械第三方物流等企業(yè)開展跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈分工協(xié)作的一次有益探索和實(shí)踐。
??? 會議還進(jìn)一步圍繞落實(shí)國家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》(2024年第38號)要求的情況,以及聯(lián)合開展監(jiān)督檢查、風(fēng)險會商、加強(qiáng)信息化建設(shè)等方面的舉措和建議進(jìn)行了交流。
??? 會議同意,繼續(xù)發(fā)揮長三角區(qū)域醫(yī)療器械協(xié)同監(jiān)管聯(lián)席會議的作用,依托國家級器械監(jiān)管協(xié)同機(jī)制,深入探索并先行先試長三角區(qū)域器械監(jiān)管協(xié)同模式,更好推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)同和產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。