??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督,切實(shí)保障人民群眾用藥安全,鎮(zhèn)海區(qū)局扎實(shí)有序推進(jìn)中藥飲片“凈斗”專項(xiàng)檢查及抽樣工作。截至目前,已出動(dòng)執(zhí)法人員46人次,檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位19家次,監(jiān)督抽樣中藥飲片30批次。
??? 一是自查自糾與聯(lián)合整治相結(jié)合。積極組織全區(qū)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位開展自查自糾工作,要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,重點(diǎn)針對(duì)中藥飲片藥斗信息管理、裝斗清斗復(fù)核情況,臨方破碎、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面自查。強(qiáng)化與區(qū)衛(wèi)生健康部門的攜手合作,針對(duì)有使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合集中整治行動(dòng),確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的質(zhì)量及中藥代煎服務(wù)的管理狀況均符合相關(guān)要求。
??? 二是集中排查和重點(diǎn)抽樣相結(jié)合。組織藥械監(jiān)管科、稽查執(zhí)法中隊(duì)、基層監(jiān)管所協(xié)同開展集中排查,全面檢查中藥飲片的購進(jìn)渠道是否合法,索證索票是否齊全,驗(yàn)收記錄是否完整,儲(chǔ)存條件是否符合要求,格斗內(nèi)中藥飲品是否存在蟲蛀、霉變、受潮、摻假和以次充好等情況,是否按要求落實(shí)清斗裝斗等措施。通過匯總分析各渠道中藥飲片質(zhì)量抽檢信息,參考近年來不合格率較高、常見問題較多或者職業(yè)索賠人重點(diǎn)關(guān)注的品種,充分挖掘潛在風(fēng)險(xiǎn)信息,針對(duì)性確定重點(diǎn)品種,對(duì)格斗內(nèi)中藥飲片抽樣15批次,同時(shí)對(duì)應(yīng)抽取庫存完整包裝中藥飲片15批次,確保全面、準(zhǔn)確評(píng)價(jià)飲片質(zhì)量。
??? 三是執(zhí)法檢查和規(guī)范指導(dǎo)相結(jié)合。在檢查的同時(shí),執(zhí)法人員注重加強(qiáng)對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)、貯存合法合規(guī)性的宣傳指導(dǎo),加大對(duì)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的宣傳力度,督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位切實(shí)增強(qiáng)守法意識(shí)、誠信意識(shí),保障中藥飲片質(zhì)量安全。