各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局（委）、韓城市食品藥品監(jiān)督管理局：
??? 近年來，我省按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理工作部署，深入開展處方藥銷售監(jiān)督管理，處方藥銷售工作依法有序進(jìn)行。但是各地監(jiān)管工作進(jìn)展也不平衡，部分市、縣對(duì)處方藥銷售監(jiān)管有所放松，個(gè)別零售藥店不憑處方銷售處方藥的現(xiàn)象依然存在。為了進(jìn)一步加強(qiáng)處方藥銷售監(jiān)管工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
??? 一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)處方藥銷售監(jiān)管工作的重要性
??? 實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理是我國(guó)藥品管理的一項(xiàng)基本制度，加強(qiáng)處方藥銷售監(jiān)管是貫徹落實(shí)國(guó)家藥品分類管理制度的基本要求,是確保公眾用藥安全的重要舉措，是食品藥品監(jiān)管部門的一項(xiàng)重要職責(zé)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)處方藥銷售監(jiān)管工作的重要意義,切實(shí)把處方藥銷售監(jiān)管納入重要議事日程,作為藥品日常監(jiān)管的重要內(nèi)容，常抓不懈,確保處方藥銷售依法規(guī)范運(yùn)行。
??? 二、嚴(yán)格按照藥品分類管理要求進(jìn)行處方藥銷售
? （一）加強(qiáng)處方藥銷售管理。藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，必須憑處方銷售。藥品零售企業(yè)不得銷售以下九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、精神藥品（一類）、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗，以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其它藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。
? （二）嚴(yán)格處方審核。藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，必須由執(zhí)業(yè)藥師、藥師對(duì)消費(fèi)者提供的處方逐項(xiàng)審核、復(fù)核并經(jīng)調(diào)配人員簽字后，方可調(diào)配。無醫(yī)生開具的處方不得銷售處方藥。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。處方必須保存2年以上備查。
? （三）強(qiáng)化藥品零售企業(yè)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。
? （四）加強(qiáng)駐店藥師管理。藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，必須確保有駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師在職在崗，并在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置明示每日當(dāng)班藥師的姓名、照片、職稱等內(nèi)容，在崗藥師必須佩帶標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱、崗位等內(nèi)容的胸卡，便于群眾監(jiān)督。駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行對(duì)顧客購藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)，如暫不在崗，須掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
? （五）嚴(yán)格分類擺放。藥品零售企業(yè)陳列藥品應(yīng)符合藥品分類管理要求，處方藥與非處方藥必須分柜擺放，處方藥不得開架自選銷售。企業(yè)可根據(jù)自己的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，在處方藥和非處方藥區(qū)分別按照品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類陳列，標(biāo)識(shí)清楚，警示語、忠告語醒目。
? （六)規(guī)范非藥品銷售。非藥品必須設(shè)置獨(dú)立區(qū)域，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)標(biāo)志，非藥品不得作為藥品向公眾宣傳推介其適應(yīng)癥或功能主治。
??? 三、加強(qiáng)監(jiān)督檢查和處罰力度
??? 從即日起，在全省范圍內(nèi)開展為期一個(gè)月的規(guī)范處方藥銷售專項(xiàng)檢查行動(dòng)，省局將適時(shí)開展抽查檢查，并進(jìn)行明察暗訪，確保專項(xiàng)檢查取得實(shí)效。
?? (一) 從嚴(yán)查處藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥行為。對(duì)未憑處方銷售處方藥、藥師不在崗銷售處方藥的藥品零售企業(yè)，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第38條、《藥品管理法》第79條予以處罰。
? （二）從嚴(yán)查處藥品零售企業(yè)超許可范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為。對(duì)違法銷售以上九大類以及法律法規(guī)規(guī)定的其他不得在藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品的行為，要依法從重處罰，構(gòu)成犯罪的依法移送公安機(jī)關(guān)處理。
? （三）從嚴(yán)查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)購進(jìn)藥品行為。切實(shí)加強(qiáng)購進(jìn)渠道監(jiān)管，重點(diǎn)檢查批發(fā)企業(yè)是否將處方藥銷售給無處方藥經(jīng)營(yíng)范圍的零售企業(yè)或無藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)單位和個(gè)人；零售企業(yè)是否按照新版GSP等要求核實(shí)供貨單位、銷售人員等資質(zhì)，索取購進(jìn)發(fā)票。對(duì)不按要求購進(jìn)藥品、不索取發(fā)票等行為按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第30條進(jìn)行處罰。
? （四）從嚴(yán)查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師、藥師兼職虛掛行為。對(duì)經(jīng)查實(shí)確屬藥師兼職虛掛的藥品零售企業(yè)，嚴(yán)格按照《藥品管理法》第83條予以處罰。零售連鎖總部所屬門店駐店藥師不在崗、駐店藥師不在崗銷售處方藥或未憑處方銷售處方藥的，將追究其總部管理職責(zé)，并按以上辦法進(jìn)行處罰。
??? 四、有關(guān)要求
??? 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要切實(shí)履行職責(zé)，以對(duì)公眾用藥安全負(fù)責(zé)的精神加強(qiáng)處方藥銷售的監(jiān)督管理，健全監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)管措施，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加大監(jiān)管力度。將處方藥與非處方藥分類管理工作列入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管工作的重要內(nèi)容，與 GSP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查、信用監(jiān)管工作相結(jié)合，采取有效措施，建立起處方藥與非處方藥分類管理監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年3月18日