各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，市局機(jī)關(guān)各處室、直屬機(jī)構(gòu)、派出機(jī)構(gòu)、下屬各事業(yè)單位：
???? 現(xiàn)將《關(guān)于在藥械化領(lǐng)域開(kāi)展行政合規(guī)指導(dǎo)的意見(jiàn)（試行）》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
溫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2022年11月1日??
（此件公開(kāi)發(fā)布）
關(guān)于在藥械化領(lǐng)域開(kāi)展行政合規(guī)指導(dǎo)的意見(jiàn)（試行）
第一條??為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步貫徹實(shí)施〈中華人民共和國(guó)行政處罰法〉的通知》《溫州市“兩個(gè)健康”先行區(qū)建設(shè)促進(jìn)條例》，強(qiáng)化企業(yè)合規(guī)意識(shí)，持續(xù)推進(jìn)柔性執(zhí)法，優(yōu)化法治營(yíng)商環(huán)境，結(jié)合市場(chǎng)監(jiān)管工作實(shí)際，制定本意見(jiàn)。
第二條??本意見(jiàn)所稱行政合規(guī)指導(dǎo)，是指溫州各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門在辦理藥械化領(lǐng)域違法案件過(guò)程中，對(duì)符合適用條件的案件當(dāng)事人開(kāi)展行政指導(dǎo)，并對(duì)其合規(guī)承諾進(jìn)行核查、評(píng)估的行為。
第三條??適用行政合規(guī)指導(dǎo)的案件，當(dāng)事人須滿足法律、法規(guī)、規(guī)章或者行政規(guī)范性文件規(guī)定的可以免予行政處罰、應(yīng)當(dāng)或者可以減輕行政處罰的情形，并自愿簽署《認(rèn)罰輕處承諾書》。
當(dāng)事人未簽署《認(rèn)罰輕處承諾書》的，不適用本意見(jiàn)處理，一般不予免罰、減罰。依法應(yīng)當(dāng)減罰的，減罰幅度原則上小于適用本意見(jiàn)處理的類似減罰案件。
第四條??符合適用條件的案件，辦案機(jī)構(gòu)在調(diào)查取證工作完成后、撰寫調(diào)查終結(jié)報(bào)告前，應(yīng)會(huì)同業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)、法規(guī)機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事人開(kāi)展行政合規(guī)指導(dǎo)。
行政合規(guī)指導(dǎo)主要針對(duì)案件中當(dāng)事人所涉及的違法行為。
第五條??辦案機(jī)構(gòu)經(jīng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，啟動(dòng)行政合規(guī)指導(dǎo)程序，于2個(gè)工作日內(nèi)向業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)、法規(guī)機(jī)構(gòu)通報(bào)相關(guān)案情及符合適用條件的具體情況。
業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)根據(jù)案情，于3個(gè)工作日內(nèi)出具《行政指導(dǎo)意見(jiàn)書》，內(nèi)容包括案涉違法行為性質(zhì)、常見(jiàn)違法行為表現(xiàn)、法律依據(jù)及違法責(zé)任、合規(guī)建議等，為當(dāng)事人合法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)提供指引。
法規(guī)機(jī)構(gòu)全程參與行政合規(guī)指導(dǎo)，并提供必要的法律意見(jiàn)。
第六條 ?準(zhǔn)備工作完成后，辦案機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)召集業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)、法規(guī)機(jī)構(gòu)，并通知案件當(dāng)事人參加行政指導(dǎo)會(huì)，也可在當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。
行政指導(dǎo)意見(jiàn)書送達(dá)的同時(shí)，當(dāng)事人簽署合規(guī)整改承諾書。承諾的整改期限一般不超過(guò)7日，最長(zhǎng)不得超過(guò)15日。
第七條??整改期限屆滿前，當(dāng)事人應(yīng)向辦案機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告，內(nèi)容包括但不限于違法行為整改情況、可行的合規(guī)管理規(guī)范、有效的管理組織體系、健全的風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制等。
第八條??整改期限屆滿后，辦案機(jī)構(gòu)應(yīng)于3個(gè)工作日內(nèi)會(huì)同業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)、法規(guī)機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事人的整改情況進(jìn)行核查，共同出具評(píng)估報(bào)告，提出處理建議。評(píng)估無(wú)法達(dá)成一致意見(jiàn)的，應(yīng)記錄各方具體意見(jiàn)。
評(píng)估結(jié)果作為辦案機(jī)構(gòu)依法處理案件的重要參考。
第九條??行政合規(guī)指導(dǎo)工作，可作為案件延期的理由。
第十條??市場(chǎng)監(jiān)管部門可根據(jù)案情，邀請(qǐng)駐局紀(jì)檢監(jiān)察組、兩會(huì)代表、政風(fēng)行風(fēng)監(jiān)督員、有關(guān)專業(yè)人員等參與行政合規(guī)指導(dǎo)，并逐步建立第三方組織進(jìn)行監(jiān)督評(píng)估的機(jī)制。
第十一條??本意見(jiàn)由市局法規(guī)處負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起施行。
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