??? 今年以來(lái)，衢州市局聚焦藥品檢查（含醫(yī)療器械、化妝品）工具創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、方法創(chuàng)新，積極推動(dòng)基層藥品檢查工作提質(zhì)增效，助力藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。截至9月，今年全市共完成省、市級(jí)藥品檢查任務(wù)121家次，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患593個(gè)。
??? 搭建高效檢查“新平臺(tái)”。搭建藥品檢查數(shù)字化應(yīng)用—“衢藥檢查”，集成檢查員信息庫(kù)、數(shù)字檢查、知識(shí)學(xué)習(xí)、績(jī)效考評(píng)、檢查之窗等5個(gè)功能場(chǎng)景，推動(dòng)檢查員教、學(xué)、練、戰(zhàn)、考一體化，實(shí)現(xiàn)檢查計(jì)劃制定、檢查員調(diào)派、廉政提醒、報(bào)告審核、結(jié)果反饋等全環(huán)節(jié)線上處理，極大提高檢查工作質(zhì)效。今年以來(lái)，通過(guò)該應(yīng)用開(kāi)展市級(jí)檢查21家次、發(fā)送廉政提醒69條，收錄專家授課、案例研討等精品課件13個(gè)，點(diǎn)播量超210人次。?
??? 建立風(fēng)控檢查“新模式”。建立企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息庫(kù)，集中管理檢查發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)，并將風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)的分析結(jié)果作為制定檢查計(jì)劃、方案的重要依據(jù)，集中精力對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域進(jìn)行深入檢查；建立藥品檢查專家?guī)欤刚?qǐng)12名藥品監(jiān)管專家、資深檢查員擔(dān)任檢查顧問(wèn)，負(fù)責(zé)藥品檢查報(bào)告的審核把關(guān)和企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控的指導(dǎo)幫扶。今年以來(lái)，共組織專家開(kāi)展檢查案例專題研討活動(dòng)5期，現(xiàn)場(chǎng)解答企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題42個(gè)，并梳理形成中藥飲片炮制、醫(yī)療器械滅菌等4個(gè)方面具體10項(xiàng)企業(yè)自查事項(xiàng)清單，以自查自糾推動(dòng)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。
??? 打造中藥檢查“新標(biāo)桿”。?圍繞中藥檢查一體化高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)衢州、金華、麗水三地市藥品檢查中心聯(lián)合制定《金麗衢三地市中藥檢查員培養(yǎng)方案》及工作清單，聚焦“培養(yǎng)一支中藥檢查骨干隊(duì)伍、規(guī)范一批中藥企業(yè)生產(chǎn)流通行為、打造一個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)共富圈”3個(gè)方面提出11條具體舉措，明確中藥檢查一體化發(fā)展目標(biāo)任務(wù)、責(zé)任分工及進(jìn)度安排。今年以來(lái)，金麗衢三地市已建成中藥檢查實(shí)訓(xùn)基地3家，培訓(xùn)中藥檢查員239人次；開(kāi)展聯(lián)合檢查5家，發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)34項(xiàng)。