云衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕15號(hào)
各州、市衛(wèi)生健康委，委所屬和聯(lián)系有關(guān)單位：
為做好我省血液透析機(jī)構(gòu)設(shè)置審批工作，合理利用和優(yōu)化配置血液透析資源，進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，根據(jù)《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕67號(hào)），結(jié)合我省血液透析工作開展實(shí)際，我委組織擬訂了《云南省血液透析機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（2019-2023年）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
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云南省血液透析機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃
（2019-2023年）
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為完善醫(yī)療服務(wù)體系，合理利用和優(yōu)化配置醫(yī)療資源，進(jìn)一步做好我省血液透析機(jī)構(gòu)設(shè)置審批工作，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕19號(hào)）、《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕67號(hào)），結(jié)合我省血液透析工作開展實(shí)際，編制本規(guī)劃。
一、規(guī)劃背景
（一）血液透析需求分析
截止2017年底，全省共有常住人口4800.5萬人（2018年預(yù)計(jì)常住人口為4829.5萬人）。按照600人/百萬人口的終末期腎病患病率測算，全省預(yù)計(jì)有28803名終末期腎病患者需要進(jìn)行血液透析服務(wù)。按照每個(gè)血液透析單元可滿足5名終末期腎病患者的血液透析需求測算，全省應(yīng)設(shè)5761個(gè)血液透析單元（2018年應(yīng)設(shè)5796個(gè)血液透析單元）。
（二）血液透析工作開展情況
1.醫(yī)院開展血液透析情況。截止2018年底，全省共有190家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展血液透析服務(wù)，設(shè)有3030個(gè)血液透析單元。其中：省級(jí)醫(yī)院8家（中醫(yī)醫(yī)院1家）、設(shè)194個(gè)血液透析單元（中醫(yī)醫(yī)院10個(gè)血液透析單元）；市級(jí)醫(yī)院29家（中醫(yī)醫(yī)院2家）、設(shè)736個(gè)血液透析單元（中醫(yī)醫(yī)院43個(gè)血液透析單元）；縣級(jí)醫(yī)院124家（中醫(yī)醫(yī)院5家）、設(shè)1434個(gè)血液透析單元（中醫(yī)醫(yī)院64個(gè)血液透析單元）；民營醫(yī)院29家（中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院1家）、設(shè)666個(gè)血液透析單元（中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院29個(gè)血液透析單元）。
2.獨(dú)立血液透析中心設(shè)置情況。截止2018年底，全省共批準(zhǔn)設(shè)置獨(dú)立的血液透析中心29所，批準(zhǔn)設(shè)置656個(gè)血液透析單元。其中5所血液透析中心已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并開展血液透析工作，共投入使用129個(gè)血液透析單元。
（三）存在問題
1.血液透析服務(wù)能力總量不足。根據(jù)2018年度預(yù)計(jì)人口和發(fā)病率測算，全省應(yīng)設(shè)5796個(gè)血液透析單元，截止目前，全省僅設(shè)有3686個(gè)血液透析單元，尚缺2110個(gè)血液透析單元。
2.血液透析資源分布不均。目前我省現(xiàn)有的血液透析資源在省會(huì)城市和州市政府所在地高度集中，16個(gè)州市政府所在地中除保山市隆陽區(qū)、昭通市昭陽區(qū)、德宏州芒市、迪慶州香格里拉市、怒江州瀘水市尚有少量血液透析單元的缺口外，其余州市政府所在地的縣區(qū)，血液透析單元的配置數(shù)量已明顯超出其常住人口終末期腎病患者的透析服務(wù)需求。而全省仍有108個(gè)縣區(qū)存在明顯血液透析服務(wù)需求，其中需求量在20個(gè)血液透析單元以上的就有52個(gè)縣區(qū)。
3.血液透析質(zhì)量控制和監(jiān)管體系不完善。在原有醫(yī)療服務(wù)體系框架內(nèi)，血液透析服務(wù)均在二級(jí)及以上醫(yī)院開展，透析服務(wù)質(zhì)量納入醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制體系統(tǒng)一監(jiān)管。自國家允許設(shè)置獨(dú)立的血液透析中心以來，我省的血液透析服務(wù)質(zhì)量控制和監(jiān)管體系尚未有效建立。
二、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以新時(shí)期衛(wèi)生與健康工作方針為指導(dǎo)，以推進(jìn)“健康云南”建設(shè)為目標(biāo)，以公平可及、群眾受益為出發(fā)點(diǎn)，通過科學(xué)規(guī)劃血液透析單元的數(shù)量、規(guī)模和布局，引導(dǎo)社會(huì)資本投入，實(shí)現(xiàn)血液透析資源合理、充分使用，提升透析服務(wù)能力和質(zhì)量，為終末期腎病患者提供安全、有效、優(yōu)質(zhì)、便捷的血液透析服務(wù)。
三、發(fā)展目標(biāo)
依托現(xiàn)有血液透析服務(wù)體系，到2023年，在為現(xiàn)有血液透析醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)留發(fā)展空間的同時(shí)，在縣域內(nèi)合理規(guī)劃與設(shè)置獨(dú)立的血液透析中心，充分滿足縣域內(nèi)終末期腎病患者血液透析醫(yī)療服務(wù)需求。通過合理規(guī)劃、嚴(yán)格設(shè)置、質(zhì)量控制、能力建設(shè)和結(jié)構(gòu)優(yōu)化等舉措，進(jìn)一步完善血液透析醫(yī)療服務(wù)的提供，促進(jìn)血液透析服務(wù)質(zhì)量同質(zhì)化，逐步實(shí)現(xiàn)就近、就便的血液透析服務(wù)。至2023年，我省血液透析單元總量控制在6000個(gè)單元以內(nèi)。
四、設(shè)置原則
（一）總量控制原則
以終末期腎病患者健康需求為導(dǎo)向，根據(jù)各縣市區(qū)常住人口數(shù)、終末期腎病發(fā)病率、血液透析單元服務(wù)能力等情況，合理確定各縣市區(qū)血液透析需求總量，滿足人民群眾的醫(yī)療健康服務(wù)需求。
（二）公平可及原則
從實(shí)際透析服務(wù)需求出發(fā)，面向城鄉(xiāng)居民，提供半徑適宜，交通便利，布局合理的血液透析服務(wù)，保障終末期腎病患者就近、就便享有血液透析服務(wù)。
（三）統(tǒng)籌規(guī)劃原則
各縣市區(qū)血液透析單元的設(shè)置由省衛(wèi)生健康委統(tǒng)一進(jìn)行規(guī)劃控制。各州市衛(wèi)生行政部門根據(jù)省衛(wèi)生健康委的規(guī)劃和工作要求，按照屬地化原則進(jìn)行統(tǒng)一審批、登記和管理。
（四）科學(xué)布局原則
按照“中心控制、周邊發(fā)展”的布局原則，嚴(yán)格控制血液透析服務(wù)資源豐富的中心城區(qū)的血液透析單元的設(shè)置。鼓勵(lì)新增的獨(dú)立血液透析中心設(shè)置在中心城區(qū)周邊居民集中居住區(qū)，以及交通不便利、服務(wù)需求比較突出的地區(qū)。
（五）鼓勵(lì)社會(huì)資本投入原則
加快推進(jìn)獨(dú)立血液透析中心的設(shè)置，鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦非營利性血液透析中心，鼓勵(lì)血液透析中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展，并建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。通過扶持鼓勵(lì)、規(guī)范引導(dǎo)、優(yōu)化配置、公平競爭，形成一批規(guī)模大、質(zhì)量高、技術(shù)強(qiáng)、品牌優(yōu)的社會(huì)辦血液透析中心。
五、設(shè)置要求
（一）總量控制，嚴(yán)格按規(guī)劃設(shè)置
醫(yī)院血液透析單元的設(shè)置和獨(dú)立的血液透析中心的設(shè)置按照各縣市區(qū)血液透析單元總量控制的原則，由各州市衛(wèi)生行政部門按照省級(jí)印發(fā)的血液透析機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（詳見附件）、設(shè)置原則和設(shè)置要求進(jìn)行設(shè)置。在各縣市區(qū)血液透析單元總量控制的前提下，設(shè)置的獨(dú)立血液透析中心數(shù)量可作適量調(diào)整。
（二）分級(jí)審批，屬地管理
醫(yī)院血液透析單元的設(shè)置由州、縣兩級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)規(guī)劃和醫(yī)院申請(qǐng)，經(jīng)充分溝通后按照審批管理權(quán)限進(jìn)行審批，并由各州市衛(wèi)生行政部門每年將審批情況報(bào)省衛(wèi)生健康委備案。獨(dú)立血液透析中心的設(shè)置，由所在縣市區(qū)、州市衛(wèi)生行政部門根據(jù)規(guī)劃提出設(shè)置審批意見，報(bào)省衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)后，由州市進(jìn)行驗(yàn)收審核發(fā)證管理。
（三）鼓勵(lì)規(guī)模化設(shè)置
現(xiàn)有醫(yī)院血液透析單元應(yīng)控制在每所醫(yī)院10-60個(gè)透析單元。獨(dú)立設(shè)置的血液透析中心至少應(yīng)設(shè)置20個(gè)透析單元（常住人口較少且只設(shè)置1個(gè)中心的地區(qū)，應(yīng)根據(jù)規(guī)劃的實(shí)際血液透析單元進(jìn)行設(shè)置），單體規(guī)模控制在60個(gè)透析單元以內(nèi)。
（四）科學(xué)合理設(shè)置
主城區(qū)血液透析資源較為豐富的地區(qū)，重點(diǎn)在縣（區(qū)）交通便利、人口相對(duì)集中的區(qū)域規(guī)劃設(shè)置，每所血液透析中心服務(wù)半徑市區(qū)內(nèi)為5-10公里，郊區(qū)為50-100公里。
（五）嚴(yán)控三級(jí)醫(yī)院血液透析單元
為推進(jìn)分級(jí)診療工作，嚴(yán)格控制三級(jí)醫(yī)院設(shè)置或增加血液透析單元。省級(jí)、州市級(jí)公立醫(yī)院已開設(shè)血液透析單元在20個(gè)及以上的，原則上不再增加透析單元數(shù)量。申請(qǐng)新增血液透析服務(wù)的機(jī)構(gòu)以二級(jí)醫(yī)院和獨(dú)立的血液透析中心為主。一級(jí)醫(yī)院不進(jìn)行血液透析單元的設(shè)置。
六、規(guī)劃實(shí)施保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
各級(jí)衛(wèi)生行政部門要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)血液透析機(jī)構(gòu)設(shè)置的領(lǐng)導(dǎo)，把轄區(qū)內(nèi)血液透析機(jī)構(gòu)設(shè)置工作提上重要議事日程，建立問責(zé)制。
（二）合理劃分各級(jí)行政部門職責(zé)
省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全省血液透析服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的擬定，將血液透析單元配置標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化到縣市區(qū)。州市級(jí)、縣市區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)總體規(guī)劃、人口分布、血液透析服務(wù)需求和交通狀況等合理審批醫(yī)院血液透析單元，并對(duì)獨(dú)立血液透析中心的設(shè)置提出意見建議。醫(yī)院血液透析、獨(dú)立血液透析中心均納入屬地醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管體系和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管體系進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)督管理，確保安全。
（三）嚴(yán)格規(guī)劃實(shí)施
各州市、縣市區(qū)要及時(shí)發(fā)布醫(yī)院血液透析單元設(shè)置情況和獨(dú)立血液透析中心設(shè)置情況，對(duì)醫(yī)院申請(qǐng)?jiān)O(shè)置血液透析單元和申請(qǐng)人申請(qǐng)舉辦獨(dú)立的血液透析中心進(jìn)行指導(dǎo)，充分告知，避免盲目投資和重復(fù)投資。鼓勵(lì)有條件的地方采取招標(biāo)等方式確定獨(dú)立的血液透析中心的設(shè)置。嚴(yán)禁超出規(guī)劃審批醫(yī)院血液透析單元和獨(dú)立的血液透析中心血液透析單元。對(duì)超出或不按規(guī)劃進(jìn)行審批的州市，將進(jìn)行全省通報(bào)批評(píng)。為指導(dǎo)社會(huì)投資人投資，各州市衛(wèi)生行政部門可在省級(jí)規(guī)劃基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)化各州市設(shè)置規(guī)劃。
昆明市西山區(qū)、玉溪市紅塔區(qū)、紅河州蒙自市、紅河州個(gè)舊市、文山州文山市、普洱市景谷縣、西雙版納州景洪市、麗江市古城區(qū)已發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書》的10所獨(dú)立血液透析中心如在有效期內(nèi)不能完成建設(shè)，則不再審批新的血液透析中心。
七、調(diào)整與解釋
? ? 本規(guī)劃在執(zhí)行中如需調(diào)整，由云南省衛(wèi)生健康委組織修改、論證后執(zhí)行。本規(guī)劃由云南省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。
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