??? 6月，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施。為提升監(jiān)管能力，強(qiáng)化主體責(zé)任，保障公眾用械安全，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局鋪好“點(diǎn)、線、面”促進(jìn)《新條例》宣貫工作。
??? 雙線培訓(xùn)答疑解惑。一是開(kāi)展線下培訓(xùn)，為指導(dǎo)幫助企業(yè)更好地了解掌握新出臺(tái)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。五月底，組織32名醫(yī)療器械重點(diǎn)企業(yè)相關(guān)人員參加省藥監(jiān)局主辦的醫(yī)療器械潔凈廠房規(guī)劃設(shè)計(jì)及配套設(shè)施基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)班，并在培訓(xùn)前主動(dòng)對(duì)接企業(yè)，收集了7個(gè)方面的問(wèn)題，方便相關(guān)專家在培訓(xùn)會(huì)上為企業(yè)進(jìn)行解答指導(dǎo)，找到具體破解路徑。二是開(kāi)展線上培訓(xùn)，充分利用智慧監(jiān)管平臺(tái)，組織全區(qū)40余名監(jiān)管人員和醫(yī)療器械376名批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人和醫(yī)院負(fù)責(zé)人參加宣貫視頻會(huì)議。
??? 縱深推進(jìn)條例宣傳。在全區(qū)以公眾號(hào)、播放科普視頻、上街入店等宣傳方式，組織條例宣傳和器械安全使用咨詢現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)，向廣大人民群眾和企業(yè)單位推送條例實(shí)施信息，發(fā)放條例單行本小冊(cè)子和安全用械折頁(yè)等，仔細(xì)解答群眾關(guān)切的合理用械等問(wèn)題。發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》小冊(cè)子及各類科普宣傳資料500余份，營(yíng)造新條例宣貫濃厚氛圍。
??? 結(jié)合實(shí)際狠抓落實(shí)。以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理原則進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，圍繞維護(hù)廣大人民群眾切身利益重點(diǎn)實(shí)施“清網(wǎng)行動(dòng)”。要求全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患自查，常態(tài)化開(kāi)展集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、聚集投訴舉報(bào)頻發(fā)的重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。2021年以來(lái)，累計(jì)網(wǎng)絡(luò)巡查45家，線下核查256家，要求85家限期整改，立案4起。