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河北省藥品監(jiān)督管理局公開征求《河北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查辦法(修訂稿征求意見稿)》意見
發(fā)布時間:2019/11/12 信息來源:查看

冀藥監(jiān)械注函〔2019〕503號

?? 為鼓勵醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新,促進醫(yī)療器械新技術推廣和應用,推動我省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》等法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,結合我省實際,河北省藥品監(jiān)督管理局對原河北省食品藥品監(jiān)督管理局2017年發(fā)布的《河北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批辦法(試行)》進行了全面梳理和修訂,形成了《河北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查辦法(修訂稿征求意見稿(見附件),現向社會公開征求意見。請于20191121日前,將意見反饋至河北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處。

?? 電子郵箱:qxzcc2019@163.com(注明郵件主題《河北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查辦法(修訂稿征求意見稿)》反饋意見)。

?? 聯系電話:0311-83720125

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