??? 9月23日,2024年第三季度全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議在西安召開。省藥監(jiān)局黨組書記、局長馮鋒,二級巡視員王志宏出席并講話。
??? 會上,各市局就監(jiān)督檢查任務(wù)完成進(jìn)度和藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險排查處置情況作了匯報,省局各處室、直屬單位對第三季度藥品安全風(fēng)險信息進(jìn)行了匯總分析和研判。與會人員圍繞排查出的風(fēng)險點(diǎn)以及擬定的風(fēng)險控制措施等進(jìn)行了深入討論,明確了下一階段防范化解風(fēng)險隱患重點(diǎn)。
??? 馮鋒要求,要高度重視藥品安全風(fēng)險會商工作,轉(zhuǎn)變理念,創(chuàng)新方法,提升風(fēng)險會商質(zhì)效,強(qiáng)化對藥品全生命周期安全風(fēng)險的研判、會商和處置。一是要多維度全面和延伸性地開展風(fēng)險隱患排查處置,措施要及時精準(zhǔn)、科學(xué)合理,以專業(yè)性處置確保風(fēng)險閉環(huán)管理。二是要強(qiáng)化省局在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的主要監(jiān)管責(zé)任,充分發(fā)揮地市前哨作用,及時了解和掌握轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)(醫(yī)院制劑)生產(chǎn)情況,不斷提高監(jiān)管效能。三是要健全完善藥品安全監(jiān)管機(jī)制,充分運(yùn)用信息化手段,利用藥品安全評價指標(biāo)體系,建立風(fēng)險會商規(guī)則、風(fēng)險識別模型、信用檔案和品種檔案,自動抓取風(fēng)險信息,輔助開展風(fēng)險會商,及時分析研判,聚焦重點(diǎn)處置,守住不發(fā)生系統(tǒng)性風(fēng)險底線。
??? 王志宏對各單位風(fēng)險會商工作進(jìn)行了點(diǎn)評,并就高質(zhì)量開好風(fēng)險會商會議,加強(qiáng)監(jiān)管風(fēng)險識別,防止風(fēng)險反復(fù)出現(xiàn)等提出了具體要求。
??? 會議以視頻形式召開,省局相關(guān)處室及直屬單位負(fù)責(zé)人在主會場參加會議,各市市場監(jiān)管局(藥監(jiān)分局)分管副局長及相關(guān)科(處)室負(fù)責(zé)人等在分會場參會。