??? 為強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查工作,及時研判風(fēng)險狀況,防范化解各類突出、苗頭、共性隱患,云浮市市場監(jiān)管局近日組織召開2024年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議。
??? 會上,參會人員針對前階段醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管過程發(fā)現(xiàn)的共性問題進(jìn)行風(fēng)險會商,研究解決問題的舉措,明確下一步重點(diǎn)工作。
??? 會議提出:一是堅持從嚴(yán)做好風(fēng)險管理,及時消除隱患。要突出監(jiān)管重點(diǎn),聚焦風(fēng)險,統(tǒng)籌開展風(fēng)險排查、風(fēng)險識別、風(fēng)險分析、風(fēng)險控制、風(fēng)險處置等各環(huán)節(jié)工作,形成風(fēng)險隱患閉環(huán)管理。二是責(zé)任意識要再強(qiáng)化。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,將責(zé)任治理貫穿于醫(yī)療器械管理的全過程。三是加大監(jiān)管力度。抓嚴(yán)抓實(shí)抓細(xì)監(jiān)管措施,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,查處一批違法企業(yè),務(wù)求取得監(jiān)管實(shí)效。
??? 市局藥品總監(jiān)、器械監(jiān)管科、各縣(市、區(qū))醫(yī)療器械監(jiān)管股室相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。