各州、市食品藥品監(jiān)督管理局,省局稽查局:
??根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版(衛(wèi)生部令第93號(hào))的要求,新版國(guó)家基本藥物目錄于2013年5月1日起正式施行。為了進(jìn)一步推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作,對(duì)基本藥物實(shí)行全品種電子監(jiān)管,現(xiàn)就做好2012年版國(guó)家基本藥物新增補(bǔ)品種電子監(jiān)管入網(wǎng)工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
??一、高度重視,認(rèn)真做好新一輪基本藥物入網(wǎng)工作
??實(shí)施2012年版基藥目錄是全面落實(shí)國(guó)家"十二五"醫(yī)改規(guī)劃的重要舉措,對(duì)于鞏固完善基本藥物制度有著重要意義。各單位要高度重視基本藥物新增補(bǔ)品種電子監(jiān)管入網(wǎng)工作,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)此項(xiàng)工作的組織領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、科學(xué)安排、合理分工,確?;舅幬镄略鲅a(bǔ)品種按照國(guó)家局的要求如期入網(wǎng)。
??二、全面實(shí)施基本藥物新增補(bǔ)品種入網(wǎng)
??《國(guó)家基本藥物目錄》(2012年版)已于2013年3月13日以衛(wèi)生部令第93號(hào)正式發(fā)布,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)辦〔2012〕85號(hào)文件規(guī)定,新增補(bǔ)的國(guó)家和地方基本藥物均應(yīng)在目錄發(fā)布后8個(gè)月內(nèi)完成入網(wǎng),產(chǎn)品出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在其各級(jí)銷(xiāo)售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼,并通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)做到見(jiàn)碼必掃,對(duì)所有賦碼藥品無(wú)論其中標(biāo)與否,均須按照藥品電子監(jiān)管工作的相關(guān)規(guī)定,進(jìn)行電子監(jiān)管碼的核注核銷(xiāo),并及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。
??各單位要認(rèn)真貫徹上述文件要求,結(jié)合《國(guó)家基本藥物目錄》2012年版,對(duì)監(jiān)管的基本藥物品種進(jìn)行核對(duì)梳理,迅速展開(kāi)基本藥物新增補(bǔ)品種入網(wǎng)工作。入網(wǎng)應(yīng)于2013年11月30日前完成,2013年12月1日起,對(duì)新列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。
??三、進(jìn)一步做好監(jiān)督指導(dǎo)工作
??各單位要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管和指導(dǎo),督促其實(shí)施基本藥物增補(bǔ)品種入網(wǎng),檢查企業(yè)新增補(bǔ)基本藥物藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)執(zhí)行情況,特別是督促藥品生產(chǎn)企業(yè)按時(shí)做好新增補(bǔ)基本藥物的賦碼工作和督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)核注核銷(xiāo),同時(shí)積極利用藥品電子監(jiān)管平臺(tái),用密鑰在線檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,發(fā)現(xiàn)異常情況立即處理。
??請(qǐng)各單位盡快將上述要求通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),并將各轄區(qū)內(nèi)涉及基本藥物(2012年版)新增補(bǔ)品種的藥品目錄(附件1)及未加入電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品批發(fā)企業(yè)情況表(附件2)電子版于2013年6月15日前報(bào)省局信息中心,如有問(wèn)題和建議,請(qǐng)及時(shí)向省局反饋。
??聯(lián)系人:陳麗
??聯(lián)系電話:0871-6857181013708725301
??傳真:0871-68571810
??郵箱:369514937@qq.com
??附件1:基本藥物(2012年版)新增補(bǔ)品種藥品目錄
??附件2:未加入電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品批發(fā)企業(yè)情況表
??附件1:
??州/市基本藥物(2012年版)新增補(bǔ)品種藥品目錄
序號(hào)
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藥品名稱(chēng)
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劑型
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規(guī)格
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企業(yè)名稱(chēng)
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是否入網(wǎng)
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備注
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?附件2:
??州/市未加入電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品批發(fā)企業(yè)情況表
序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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企業(yè)地址
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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聯(lián)系電話
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許可證號(hào)
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備注
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