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山東新華醫(yī)療器械股份有限公司血小板聚集功能(AA途徑)檢測試劑盒(凝固法)(魯械注準(zhǔn)20212401144)變更公告
發(fā)布時(shí)間:2024/11/22 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 注冊證編號(hào) 注冊日期 備注
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 淄博高新區(qū)齊祥路3588號(hào) 血小板聚集功能(AA途徑)檢測試劑盒(凝固法) 1人份/盒。 試劑盒由試劑1、試劑2、試劑A、試劑C、H2O、普通測試杯(無色,ABS塑料)組成。 試劑1:高嶺土(0.05 mg/mL); 試劑2:CaCl2(0.2 mol/L); 試劑A:巴曲酶(35 BU/mL)、活化XⅢ 因子(0.1 mg/mL); 試劑C:花生四烯酸(5.46 mg/mL)。 與本公司生產(chǎn)的血栓彈力圖儀 PCD2000/PCD 4000、PCD 2100/PCD 2101、全自動(dòng)血栓彈力圖儀 PCD 8000 和山東美醫(yī)林電子儀器有限公司血栓彈力圖儀 MEN-T60 配套使用,體外檢測人全血的血塊強(qiáng)度,通過血塊強(qiáng)度計(jì)算抑制率,從而判斷血小板聚集功能。 儲(chǔ)存于2-8℃,有效期12個(gè)月。 魯械注準(zhǔn)20212401144 2024年11月19日 ?


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