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備案人名稱
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梧州中銘鼎晟醫(yī)藥科技有限公司
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備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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91450407MACWT6E36C
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備案人住所
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)園區(qū)三路粵桂(梧州)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園6棟2層
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生產(chǎn)地址
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)園區(qū)三路粵桂(梧州)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園6棟2層
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代理人
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
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穴位壓力刺激貼
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型號(hào)/規(guī)格
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頸椎型、關(guān)節(jié)型、頸肩腰腿型、肩周型、綜合型、腰椎間盤(pán)型、膝蓋型；規(guī)格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。
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產(chǎn)品描述
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產(chǎn)品由球狀體或熱熔膠層和醫(yī)用膠布組成。膠層由醫(yī)用壓敏膠制成。貼于人體穴位處，通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不含附錄所列成分。
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預(yù)期用途
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貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。
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備注
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備案部門
備案日期
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年11月01日
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變更情況
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2023-11-01型號(hào)規(guī)格由“型號(hào)/規(guī)格：圓型Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ7cm、Φ8cm;方型5.0cmx5.0cm、6.0cmx6.0cm、8.0cmx8.0cm;異型6.0cmx12.0cm、9.0cmx12.0cm”變更為“頸椎型、關(guān)節(jié)型、頸肩腰腿型、肩周型、綜合型、腰椎間盤(pán)型、膝蓋型；規(guī)格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。”;
產(chǎn)品描述由“由球狀體(鋼珠）和醫(yī)用膠布（以無(wú)紡布為基料，上涂壓敏膠制成）組成。貼于人體穴位處，通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。”變更為“產(chǎn)品由球狀體或熱熔膠層和醫(yī)用膠布組成。膠層由醫(yī)用壓敏膠制成。貼于人體穴位處，通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不含附錄所列成分。”。
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境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。
備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。