日本男女无遮羞羞视频_亚洲性爱毛片免费看_日韩无码av天堂五月天_女人18a毛片a

您好：北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

2021年廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局多措并舉強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管
發(fā)布時間：2022/01/17 信息來源：查看
????? 近日，從廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局（以下簡稱廣西藥監(jiān)局）獲悉，2021年該局多措并舉強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，有效保障了公眾用械安全。2021年，區(qū)、市兩級監(jiān)管部門出動執(zhí)法人員約8萬余人次，日常檢查近3萬家次，飛行檢查43家，責(zé)令停產(chǎn)2家，限期改正31家，公示注銷2家；立案查處626件，罰沒款478.52 萬元；搗毀2個非法制售義齒“黑窩點”。
??為對醫(yī)療器械實施有效監(jiān)管，廣西藥監(jiān)局建立了區(qū)市兩級醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險會商、質(zhì)量監(jiān)管協(xié)同機(jī)制，并適時派員督促指導(dǎo)市級醫(yī)療器械經(jīng)營使用檢查、案件查辦。區(qū)、市兩級監(jiān)管部門形成的密切會商、緊密銜接，使生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管更加緊密、效率更高。同時，采取培訓(xùn)、約談等多種方式提升企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識和風(fēng)險防控意識，督促企業(yè)強(qiáng)化風(fēng)險防控措施，加強(qiáng)生產(chǎn)、運輸、貯存、銷售、使用等各環(huán)節(jié)的管理和防控，降低質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。2021年共開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)8場次，培訓(xùn)人員985人次，約談企業(yè)101家次。
??廣西藥監(jiān)部門采取日常檢查、飛行檢查和有因檢查相結(jié)合的方式，重點把控生產(chǎn)企業(yè)的原材料審核和供應(yīng)商管理、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制和成品放行管控；檢查并督促經(jīng)營企業(yè)按照產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求運輸、貯存，并做好相應(yīng)記錄；檢查并督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照規(guī)定做好醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購、驗收和貯存等質(zhì)量管理。2021年，自治區(qū)、市兩級監(jiān)管部門出動執(zhí)法人員約8萬余人次，日常檢查29749家次，飛行檢查43家，責(zé)令停產(chǎn)2家，限期改正31家，公示注銷2家；立案查處626件，罰沒款478.52萬元；搗毀2個非法制售義齒“黑窩點”，案值分別為385.4萬元和28.6萬元，維護(hù)了消費者正當(dāng)權(quán)益。
??廣西藥監(jiān)部門為生產(chǎn)企業(yè)建立健全“一企一檔”，督促企業(yè)持續(xù)開展風(fēng)險自查、不良事件監(jiān)測自查，加大對注冊備案產(chǎn)品不良事件監(jiān)測，對已發(fā)生的不良事件進(jìn)行再評價，確保企業(yè)質(zhì)量安全管理體系持續(xù)有效運行。同時，將日常檢查、飛行檢查和有因檢查中缺陷多、管理不規(guī)范、發(fā)生不良事件、既往抽檢不合格等醫(yī)療器械產(chǎn)品列為重點抽檢對象，對重點抽檢對象、疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品、出口產(chǎn)品實行全覆蓋抽檢。2021年，轄區(qū)內(nèi)重點監(jiān)控的疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件報告檢查覆蓋率100%，轄區(qū)內(nèi)疫情防控用醫(yī)療器械報告審核評價率100%；共抽樣226批次醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)66批次，不合格3批次，經(jīng)營使用環(huán)節(jié)160批次，不合格12批次，所有不合格產(chǎn)品均逐一落實后續(xù)處置措施并監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行整改。

電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號-1
地址：北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號匯智大廈B座7層 sisapamba.com ?2017-2024 泰茂股份版權(quán)所有