各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
??? 為保障公眾用藥的可及性，指導公眾合理用藥，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測評價結果，決定將歸脾顆粒等7個品種由甲類非處方藥轉換為乙類非處方藥，并對上述7個品種的非處方藥說明書范本進行修訂（見附件），請通知行政區(qū)域內相關藥品生產企業(yè)做好以下工作：
??? 一、在2014年1月18日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報備案。說明書的其他內容應當與原批準內容一致。補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
??? 二、應當將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
??? 三、藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳
2013年11月25日
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