??? 上海三隆醫(yī)療科技有限公司、上海潤鴻生物科技有限公司、上海凱璟生物科技有限公司分別向我局主動提出注銷《醫(yī)療器械注冊證》的申請。
??? 現(xiàn)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，對上海三隆醫(yī)療科技有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準20222140117”“滬械注準20212140383”、上海潤鴻生物科技有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準20162400159”、上海凱璟生物科技有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準20202400307”“滬械注準20202400306”的《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷（清單詳見附件）。
??? 特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年3月16日
??? 附件
醫(yī)療器械注冊證注銷清單
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序號
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品注冊證號
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注冊證生效日期
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證書有效期截止日
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1
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上海三隆醫(yī)療科技
有限公司
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醫(yī)用外科口罩
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滬械注準20222140117
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2022-08-03
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2027-08-02
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2
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上海三隆醫(yī)療科技
有限公司
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一次性使用醫(yī)用口罩
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滬械注準20212140383
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2021-06-23
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2026-06-22
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3
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上海潤鴻生物科技
有限公司
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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑（盒）（連續(xù)監(jiān)測法）
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滬械注準20162400159
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2020-10-14
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2025-10-13
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4
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上海凱璟生物科技
有限公司
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N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
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滬械注準20202400307
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2020-07-07
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2025-07-06
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5
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上海凱璟生物科技
有限公司
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載脂蛋白E（ApoE）檢測試劑盒（干式免疫熒光法）
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滬械注準20202400306
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2020-07-07
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2025-07-06
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