??? 為全面規(guī)范全市新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的質量管理，根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定，近日，淮南市印發(fā)《關于組織實施2023年度新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范符合性檢查的通知》，6名省級藥品流通檢查員（候選檢查員）帶領102名市級藥械流通檢查員組織開展對上一年度新開辦的108家藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范符合性檢查。
??? 一是明確檢查內(nèi)容。以企業(yè)GSP實施情況，包括質量管理與職責、人員管理、文件、設施與設備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理等為主要檢查內(nèi)容。
??? 二是規(guī)范檢查方式。采取省級藥品流通檢查員（候選檢查員）為組長、市級藥品流通檢查員為成員，組成6組檢查組對108家藥品經(jīng)營企業(yè)開展全覆蓋檢查。
??? 三是嚴格檢查程序。檢查工作全面按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范符合性檢查的要求，制定檢查方案，結合企業(yè)經(jīng)營范圍，對照《安徽省藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》逐項實施檢查，同時出具《藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范符合性檢查報告》。
??? 四是突出結果運用。檢查組在現(xiàn)場檢查后，市局根據(jù)《藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范符合性檢查報告》及企業(yè)整改情況，形成綜合評定結論，及時將綜合評定結論告知被檢查單位、通報至市局登記注冊局，并向有管轄權的市場監(jiān)管部門發(fā)出處置建議。