??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理，著力排查和化解可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，推動(dòng)中藥質(zhì)量提升，第一分局按照國(guó)家局和省局部署，緊密結(jié)合區(qū)域中藥生產(chǎn)實(shí)際，扎實(shí)開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查。
??? 一是提前梳理籌劃。排查梳理轄區(qū)各類(lèi)中藥企業(yè)近期生產(chǎn)、前期檢查、監(jiān)督檢測(cè)、年度報(bào)告等情況，提高監(jiān)管工作的針對(duì)性，詳細(xì)制定“一企一策”方案，確定重點(diǎn)檢查品種和內(nèi)容。
??? 二是嚴(yán)格監(jiān)督檢查。采取不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)的方式開(kāi)展監(jiān)督檢查，第一手了解掌握企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的真實(shí)情況，既查看企業(yè)是否違反“負(fù)面清單”、觸碰“紅線(xiàn)”，增強(qiáng)規(guī)矩意識(shí)，又通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)價(jià)GMP實(shí)施水平，督促企業(yè)有針對(duì)性采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)。截止11月中旬，分局已完成對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋飛行檢查59家次，對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷督促企業(yè)限期整改，形成閉環(huán)。
??? 三是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)處置。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和《風(fēng)險(xiǎn)清單》持續(xù)關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，分局強(qiáng)化精準(zhǔn)處置和風(fēng)險(xiǎn)排查化解，聚焦突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，督促指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)物料源頭把控、確定糾正和預(yù)防措施，排查化解質(zhì)量安全隱患，嚴(yán)防存在缺陷不整改以及已銷(xiāo)號(hào)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)再次發(fā)生的情形。