??? 7月19日，2021年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”在京啟動(dòng)。本屆“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”以“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”為主題，重點(diǎn)在展示建黨百年醫(yī)療器械成果、宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章、促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展、開展醫(yī)療器械知識(shí)科普宣傳四方面進(jìn)行宣傳?；顒?dòng)由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，中國健康傳媒集團(tuán)、北京市藥品監(jiān)督管理局承辦。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席啟動(dòng)儀式并講話。
??黨中央、國務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全與創(chuàng)新發(fā)展。新中國成立以來，特別是改革開放以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管逐步發(fā)展壯大，取得了許多歷史性突破。2015年以來，國家藥監(jiān)部門持續(xù)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)和支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力迸發(fā)，醫(yī)療器械監(jiān)管體系建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)，公眾用械需求不斷得到更好滿足。
??今年是中國共產(chǎn)黨成立100周年，也是實(shí)施“十四五”規(guī)劃，全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家新征程的開啟之年。新修訂的《條例》和國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》相繼發(fā)布，為做好新時(shí)代醫(yī)療器械監(jiān)管工作指明了方向。今年以來，藥監(jiān)部門加快打造醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度升級(jí)版，鼓勵(lì)和支持醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加快推進(jìn)新修訂《條例》配套規(guī)章和規(guī)范性文件建設(shè)。持續(xù)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，最大限度釋放創(chuàng)新紅利。今年上半年新批創(chuàng)新醫(yī)療器械13件，目前創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品已達(dá)113個(gè)，醫(yī)療器械審評(píng)審批按時(shí)限完成已達(dá)99%。積極推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，加快補(bǔ)齊能力建設(shè)短板，不斷推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械分類、唯一標(biāo)識(shí)、能力建設(shè)。深入開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究，助力監(jiān)管動(dòng)力變革和方法變革，啟動(dòng)第二批中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，通過多個(gè)醫(yī)療器械項(xiàng)目研究新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，推進(jìn)29家醫(yī)療器械類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管，積極開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，有效防控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
??在“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動(dòng)儀式上，徐景和指出，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局，藥品監(jiān)管部門必須弘揚(yáng)偉大建黨精神，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，全面塑造醫(yī)療器械發(fā)展新優(yōu)勢(shì)。一是回顧百年歷史，不忘初心使命，汲取奮進(jìn)前行的智慧和力量。通過組織學(xué)習(xí)中國醫(yī)療器械監(jiān)管發(fā)展史，引導(dǎo)醫(yī)療器械領(lǐng)域更多人員深入了解我國醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)史、成長史、奮斗史，堅(jiān)守藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”根本遵循，踐行保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的使命擔(dān)當(dāng)。二是堅(jiān)持法治思維，推進(jìn)依法治理，在法治軌道上推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)習(xí)近平法治思想，全面貫徹落實(shí)新修訂《條例》。三是堅(jiān)持改革創(chuàng)新，激發(fā)創(chuàng)新活力，助力行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展。要以改革創(chuàng)新為根本動(dòng)力，把新發(fā)展理念貫穿于醫(yī)療器械發(fā)展全過程和各領(lǐng)域。四是堅(jiān)持開放共享，深化國際合作，為全球醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)同貢獻(xiàn)中國智慧和力量。五是堅(jiān)持服務(wù)群眾，深化科普宣傳，加快形成醫(yī)療器械社會(huì)共治大格局。始終秉持社會(huì)共治的基本原則，構(gòu)建企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督、法治保障的格局，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全治理的廣度和深度，切實(shí)保障公眾用械安全。
??國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局副局長李大川，北京市昌平區(qū)人民政府區(qū)長甘靖中致辭。中國科學(xué)院院士、國家納米科學(xué)中心主任趙宇亮，北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任醫(yī)師、骨科主任助理馮賓，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司董事長蒲忠杰，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長姜峰，中國醫(yī)藥報(bào)社副經(jīng)理、副總編輯陳燕飛分別代表學(xué)界、醫(yī)務(wù)人員、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)和媒體發(fā)言。來自國家市場(chǎng)監(jiān)管總局、科技部、工信部、國家醫(yī)保局有關(guān)司局負(fù)責(zé)同志，以及北京市政府、北京市市場(chǎng)監(jiān)管局、北京市藥監(jiān)局、昌平區(qū)委區(qū)政府等有關(guān)負(fù)責(zé)同志，科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)及新聞媒體代表近150人出席啟動(dòng)儀式。
??本屆“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”為期一周。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位，以及醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)、專家將共同參與到活動(dòng)中，開展系列宣傳活動(dòng)。各地藥品監(jiān)管部門將結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，在宣傳周期間開展形式多樣的科普宣傳活動(dòng)，深入貫徹新修訂《條例》，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，更好地滿足公眾健康需求。