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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸西替利嗪片等30種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
發(fā)布時(shí)間:2008/01/11 信息來(lái)源:查看

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家局審定,鹽酸西替利嗪片等30種藥品(化學(xué)藥品13種、中成藥17種)轉(zhuǎn)換為非處方藥?,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單(附件1)及其非處方藥說(shuō)明書范本(附件2)予以公布,請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

??? 自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào))和國(guó)家局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說(shuō)明書和標(biāo)簽的變更工作。

??? 附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單
??? 2.鹽酸西替利嗪片等30種藥品非處方藥說(shuō)明書范本

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年一月十一日

??? 附件1:

?????????????????????????????????????????????????????轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單

??? 一、化學(xué)藥品

序號(hào)

藥品名稱

規(guī)格(組成)

分類

1

鹽酸西替利嗪片

10毫克

甲類

2

愈美分散片

每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克

乙類

3

過(guò)氧苯甲酰凝膠

2.5%

甲類

4

酚麻美軟膠囊

每粒含對(duì)乙酰氨基酚81.25毫克、鹽酸偽麻黃堿7.5毫克、氫溴酸右美沙芬3.75毫克

甲類

5

替硝唑陰道片

0.5克

甲類

6

硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬(wàn)單位

甲類

7

鹽酸布替萘芬凝膠

1%

甲類

8

復(fù)方薄荷腦鼻用吸入劑

每克含薄荷腦、樟腦400毫克,含水楊酸甲酯110毫克

乙類

9

復(fù)方氯化鈉滴眼液

每毫升含氯化鈉4.4毫克、氯化鉀0.8毫克、羥乙基纖維素鈉0.7毫克

乙類

10

復(fù)方克羅米通乳膏

每克含克羅米通50毫克、苯海拉明10毫克、維生素E5毫克、甘草次酸2毫克

乙類

11

復(fù)方消化酶膠囊(II)

每顆含胃蛋白酶不得少于144單位、胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位

乙類

12

復(fù)方角菜酸酯乳膏

每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克

甲類

13

復(fù)方苯佐卡因凝膠

每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯銨1毫克、氯化鋅5毫克

甲類

??? 二、中成藥

序號(hào)

藥品名稱

規(guī)格(組成)

分類

14

柴黃軟膠囊

每粒裝0.5克

乙類

15

克咳片

每片重0.54克

甲類

16

鉆山風(fēng)糖漿

?

甲類

17

膚痔清軟膏

10克/支,15克/支,20克/支,35克/支

甲類

18

健兒素顆粒

每包裝10克

甲類

19

遠(yuǎn)興痔瘡水

每瓶裝25毫升

甲類

20

肛泰

每片7.5厘米×7.5厘米;藥片重0.5克

甲類

21

百樹真油

每瓶裝(1)5毫升;(2)20毫升;(3)35毫升

甲類

22

黃地養(yǎng)陰顆粒

每袋裝12克

甲類

23

更美寧膠囊

每粒裝0.45克

甲類

24

復(fù)方片仔癀痔瘡軟膏

每支裝(1)4克;(2)8克;(3)10克

甲類

25

強(qiáng)骨膠囊

每粒裝0.25克

甲類

26

雪奇藥酒

每瓶裝500毫升

甲類

27

五松腫痛酊

每瓶裝30毫升

甲類

28

復(fù)方芙蓉葉酊

每瓶裝20毫升

甲類

29

止嗽立效膠囊

每粒裝0.35克

甲類

30

宣肺止嗽合劑

(1)每瓶裝100毫升;(2)每支裝20毫升

甲類


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