??? 為全面落實國家藥監(jiān)局加強藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管工作各項部署，進一步強化委托生產(chǎn)藥品風險管控，督促委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人落實藥品安全主體責任，3月11日下午，省局召開會議，對部分不符合國家藥監(jiān)局2023年132號公告要求的藥品委托生產(chǎn)企業(yè)進行集中約談。省局黨組成員、副局長張磊參加會議并講話，省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處主要負責人、相關企業(yè)主要負責人和質(zhì)量負責人、企業(yè)所在地分局監(jiān)管人員參加會議。
??? 會議通報了國家藥監(jiān)局委托生產(chǎn)專項督導檢查發(fā)現(xiàn)的問題以及被約談企業(yè)存在的問題，被約談企業(yè)依次匯報了相關問題的整改、風險防控情況以及下一步安排，張磊對企業(yè)整改匯報情況逐一進行了細致問詢，并提出進一步整改意見建議。
??? 張磊要求，一要提高政治站位。充分認識保障藥品質(zhì)量安全的極端重要性，深刻認知藥品的政治、經(jīng)濟、民生、專業(yè)、道德五大屬性，嚴格貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求；二要強化責任意識。充分理解領會加強藥品委托生產(chǎn)管理工作的必要性和緊迫性，深刻汲取國內(nèi)近期因委托生產(chǎn)管理不嚴導致產(chǎn)品不合格等事件教訓，切實提升質(zhì)量管理、風險防控和責任賠償?shù)饶芰?，同時提升藥品檢驗能力，對上市放行產(chǎn)品質(zhì)量做到心中有數(shù)；三要嚴格落實自查自改。要在規(guī)定時限完成規(guī)定整改動作，不能按時完成整改的，要主動采取停產(chǎn)、注銷藥品生產(chǎn)許可證、核減藥品生產(chǎn)范圍等措施，控制藥品安全風險；四要開展全覆蓋檢查和抽檢，進一步督促企業(yè)整改到位，嚴格依法查處違法違規(guī)行為。
??? 會議還集中學習了《國家藥監(jiān)局關于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告(2020年第47號)》《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布<藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定>的公告(2022年第126號)》《國家藥監(jiān)局關于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(2023年第132號)》《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》等委托生產(chǎn)有關規(guī)定。