各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局:
根據(jù)國務院深化醫(yī)改工作安排和衛(wèi)生部等有關部門印發(fā)的《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》(衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號)等相關文件規(guī)定,由國家基本藥物工作委員會會議審議通過,并報經(jīng)國務院同意,2012年版《國家基本藥物目錄》(以下簡稱2012年版目錄)已正式發(fā)布?,F(xiàn)就做好2012年版目錄實施工作的有關事項通知如下:
一、充分認識2012年版目錄實施的重要意義和作用
發(fā)布并實施2012年版目錄是深入學習貫徹黨的十八大精神,全面落實國家“十二五”醫(yī)改規(guī)劃的重要舉措,對于鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行新機制,推進公立醫(yī)院改革,促進醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動具有重要意義。各地要統(tǒng)一認識,落實分工,加強協(xié)作,認真組織做好2012年版目錄實施工作。
二、準確把握2012年版目錄的適用范圍
2012年版目錄按照“?;?、強基層、建機制”的要求,優(yōu)化了品種結(jié)構(gòu),增加了品種數(shù)量,分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分,其中化學藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計520種。
2012年版目錄繼續(xù)堅持中西藥并重,注重與常見病、慢性病特別是重大疾病以及老年人、婦女和兒童用藥相銜接,適用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。
三、推動各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用基本藥物
根據(jù)鞏固完善基本藥物制度相關部署和要求,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當嚴格按照規(guī)定,依據(jù)自身的功能定位、機構(gòu)規(guī)模、服務區(qū)域、服務人群數(shù)量和服務能力水平等不同情況,堅持從目錄中合理選擇配備和使用基本藥物并實行零差率銷售;各地要落實2013年全國衛(wèi)生工作會議要求,明確二、三級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物使用金額比例。
四、認真做好新一輪基本藥物集中采購工作
遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則,落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制等制度,進一步細化工作方案,做好基本藥物與非基本藥物集中采購工作的銜接,保障基本藥物供應。鼓勵探索各類基本藥物價格合理、供應及時的有效實現(xiàn)方式和途徑。
五、保障短缺藥品和重大疾病基本用藥供應安全
各地要進一步健全本地區(qū)藥品供應保障體系,會同有關部門建立健全短缺藥品綜合信息平臺,及時反饋短缺藥品信息,配合做好短缺藥品的招標定點生產(chǎn)、采購配送,逐步形成常態(tài)化短缺藥品儲備機制。突出并確保兒童白血病、終末期腎病和肺癌等重大疾病基本用藥供應安全和質(zhì)量安全。
六、加強增補藥品規(guī)范管理工作
各地應結(jié)合2012年版目錄的實施,在今年上半年,通過自查和抽查相結(jié)合的方式,認真組織開展增補藥品工作的“回頭看”, 進一步規(guī)范和加強增補藥品管理,完善增補藥品工作方案并報國家基本藥物工作委員會辦公室備案。
七、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管
各級藥品監(jiān)督管理部門要切實加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管,加快信息化體系建設,對基本藥物實行全品種覆蓋監(jiān)督檢查、抽驗和電子監(jiān)管,強化不良反應監(jiān)測工作,提高對基本藥物從生產(chǎn)到使用的全過程監(jiān)管能力。督促生產(chǎn)企業(yè)主動完善和提高藥品標準,嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)組織生產(chǎn);督促配送企業(yè)嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等有關規(guī)定配送藥品,提高質(zhì)量管理水平,確保基本藥物質(zhì)量。鼓勵社會零售藥店配備和銷售基本藥物,零售藥店的藥學技術人員應為患者提供購藥咨詢和指導,對處方的合理性進行審核,正確調(diào)配、銷售藥品。
八、加大基本藥物臨床合理用藥培訓指導力度
各級衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要積極推廣國家基本藥物臨床應用指南和處方集,切實加強醫(yī)務人員的培訓和考核,特別要發(fā)揮藥學人員在處方審核或點評等臨床藥學服務工作中的作用。加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務人員用藥行為的監(jiān)管,促進臨床首選、合理使用基本藥物。
九、強化組織協(xié)調(diào)和宣傳引導
要加強部門之間溝通協(xié)調(diào),積極配合當?shù)厮幤穬r格、醫(yī)保(新農(nóng)合)等管理部門,做好與現(xiàn)行醫(yī)改政策的銜接。積極做好宣傳和輿論引導,爭取社會各界的理解、支持和參與,為2012年版目錄今年5月1日正式實施,營造良好社會氛圍。
衛(wèi)生部??國家食品藥品監(jiān)督管理局??國家中醫(yī)藥管理局
2013年3月13日