??? 為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保護公眾用械安全，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》及貴州省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗計劃要求，我局按計劃組織開展了醫(yī)療器械質量抽查檢驗，現(xiàn)將本期醫(yī)療器械抽樣檢驗信息公告如下：
??? 一、醫(yī)療器械抽檢概況
??? 全省抽查檢驗共涉及172家醫(yī)療器械生產企業(yè)的351批次的醫(yī)療器械，經(jīng)核查確認，340批次經(jīng)檢驗符合標準規(guī)定，11批次不符合標準規(guī)定（相關檢驗結果僅對樣品負責）。
??? 二、不合格醫(yī)療器械處理
??? 貴州省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)內藥品監(jiān)管部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求，對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產品進行立案查處，并加強對相關單位的監(jiān)管，督促其改正違法行為，加強風險防控。
??? 特此公告。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月18日