??? 今年以來，呼和浩特市市場監(jiān)督管理局緊緊圍繞保障公眾用械安全這一中心，深入貫徹實施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，著力健全多方聯(lián)動的工作機制，堅持分級分類監(jiān)管原則，加強醫(yī)療器械全生命周期的風(fēng)險防控，強化醫(yī)療器械市場宏觀監(jiān)管，有力落實“三方”責(zé)任，進一步提升監(jiān)管效能，促進醫(yī)療器械市場規(guī)范有序發(fā)展。
??? 一是堅守底線，持續(xù)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理。堅持風(fēng)險管理、全程管控理念，執(zhí)行季度風(fēng)險會商機制，研判醫(yī)療器械許可（備案）、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患點，落實風(fēng)險清單銷號制，實施科學(xué)治理，持續(xù)發(fā)力防范化解風(fēng)險隱患。
??? 二是部門聯(lián)動，大力開展重點領(lǐng)域?qū)ｍ椫卫?。按照?biāo)本兼治、重在治本原則，采取部門內(nèi)聯(lián)合開展檢查工作模式，對醫(yī)療美容機構(gòu)、體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、輔助生殖類醫(yī)療器械、口腔類醫(yī)療器械開展了集中整治。
??? 三是多措并舉，同步開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售排查治理。堅持線上線下一體化監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，市、旗縣區(qū)兩級市場監(jiān)管部門在“以網(wǎng)管網(wǎng)”線上監(jiān)測、線下檢查的基礎(chǔ)上，建立部門聯(lián)動、信息共享、跟蹤督辦、交流研討等工作機制，進一步形成醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管合力，提升監(jiān)管效能，有效規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為。
??? 四是強化監(jiān)管，專項開展清理醫(yī)療器械“僵尸企業(yè)”整頓。以專項整治為抓手，將長期停業(yè)失聯(lián)脫離監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)作為重點，開展排查。對長期脫離監(jiān)管、已不符合許可條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定予以清理，進一步整治規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。
??? 五是落實要求，穩(wěn)步開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作實施。嚴(yán)格落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》工作要求，全力推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的實施和拓展應(yīng)用，統(tǒng)籌安排、組織培訓(xùn)、強化宣傳，全力支撐監(jiān)管，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好滿足人民群眾安全用械需求。
??? 六是制定方案，全面貫徹實施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。秉承“體檢式監(jiān)管、服務(wù)型執(zhí)法”理念，對呼和浩特市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)起誠信經(jīng)營倡議，組織開展宣貫培訓(xùn)、自查自糾、違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)整治清理，落實企業(yè)貫徹實施《規(guī)范》法定責(zé)任，提升企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理能力和水平。
??? 通過開展各項整治工作，呼和浩特市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序進一步規(guī)范，涉械單位的誠信意識、質(zhì)量責(zé)任意識進一步增強，醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作取得了明顯的成效。