各地(市)市場(chǎng)監(jiān)督管理局,拉薩經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局,藏青工業(yè)園區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,局機(jī)關(guān)各處室、所屬事業(yè)單位:
??為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全監(jiān)管的“四個(gè)最嚴(yán)”要求,切實(shí)做好藥品安全“源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控”,有效防范化解藥品(含醫(yī)療器械、化妝品,下同)安全重大風(fēng)險(xiǎn),牢牢守住藥品安全底線,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局研究制定了《西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商管理辦法》,已于
2024年12月13日第十六次自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)印發(fā)你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,并就做好藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作,要求如下:
??一、強(qiáng)化思想認(rèn)識(shí),提高政治站位
??全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管職能部門要深刻認(rèn)識(shí)防范化解藥品安全重大風(fēng)險(xiǎn)工作的重要性、長(zhǎng)期性和艱巨性,進(jìn)一步提高政治站位,落實(shí)屬地責(zé)任,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),做好工作部署,明確任務(wù)分工,按照“四個(gè)即”(即發(fā)現(xiàn)、即會(huì)商、即研判、即處置)要求及時(shí)有效化解風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作落到實(shí)處,牢牢守住藥品安全底線。
??二、把控工作重點(diǎn),增強(qiáng)工作效能
??各級(jí)藥品監(jiān)管部門要充分結(jié)合監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、抽檢檢驗(yàn)、行政執(zhí)法、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、飛行檢查等監(jiān)管工作,從藥品、化妝品、醫(yī)療器械領(lǐng)域,從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié),從城市到鄉(xiāng)村各區(qū)域,全面深入持續(xù)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,確保風(fēng)險(xiǎn)隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。
??三、建立工作機(jī)制,明確風(fēng)險(xiǎn)防控聯(lián)絡(luò)人
??各級(jí)藥品監(jiān)管職能部門要建立藥品安全形勢(shì)分析和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作機(jī)制。加強(qiáng)協(xié)作聯(lián)動(dòng),明確風(fēng)險(xiǎn)防控工作聯(lián)絡(luò)人,于每年6月15日和12月15日前定期報(bào)送風(fēng)險(xiǎn)信息及藥品安全形勢(shì)分析報(bào)告。
西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2024年12月18日