??? 為進一步強化對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,促進醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)集約發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展,7月28日,省局黨組成員、副局長吳腮忠?guī)ш犝{(diào)研南昌市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和第三方物流企業(yè),省局藥品安全總監(jiān)朱宗華和醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)同志參加調(diào)研。
吳腮忠一行現(xiàn)場查看了江西瑞康時代供應(yīng)鏈管理有限公司、江西南華醫(yī)藥有限公司、國藥集團江西醫(yī)療器械有限公司等醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)倉庫、經(jīng)營管理場所及設(shè)施設(shè)備情況,詳細了解企業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及對省局的意見建議。在南昌市市場監(jiān)管局召開了監(jiān)管工作匯報會,聽取南昌市局和各縣(區(qū))局對醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域集中整治情況。在企業(yè)召開了調(diào)研座談會,與南昌市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)代表進行了座談,了解企業(yè)的運行和規(guī)劃發(fā)展情況,聽取企業(yè)意見和建議,重點掌握企業(yè)對我局即將出臺的《<醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理>部分條款的補充細化規(guī)定》的意見和建議。座談會上大家暢所欲言,對推動醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)發(fā)展紛紛獻計獻策。
吳腮忠指出,南昌市醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域集中整治取得階段性成效,要進一步提升監(jiān)督檢查質(zhì)量,加大處置力度,切實維護醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域市場秩序。思想認識要再提高,正視醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域存在的問題,堅決下大力氣、花大功夫進行整治。責任落實要再到位,行政審批部門要依法審批,把好市場準入關(guān),監(jiān)管部門要加大監(jiān)督檢查力度,對獲證企業(yè)逐一排查,責任到人,責任到位。整治措施要更有力,強化運用督查手段,建立工作調(diào)度機制和企業(yè)約談制度,加強與稅務(wù)、公安等部門的協(xié)同,推動整治工作走深走實,嚴防發(fā)生行業(yè)性、區(qū)域性風險。
吳腮忠強調(diào),相關(guān)企業(yè)要牢固樹立法治意識、誠信意識,履行質(zhì)量安全企業(yè)主體責任,積極轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,堅守法律底線,依法依規(guī)經(jīng)營。各監(jiān)管部門要牢記習近平總書記有關(guān)藥品安全“四個最嚴”的重要要求,加大對醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域的監(jiān)管力度,嚴格審批、嚴格監(jiān)管,嚴守質(zhì)量安全底線。省局將積極吸納各方面意見建議,持續(xù)優(yōu)化政策措施,打造良好的營商環(huán)境,促進醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域規(guī)范發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展。