市市場監(jiān)管局對藥品零售連鎖店開展檢查，深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)。通訊員 攝
??? 今年以來，我市認(rèn)真貫徹落實(shí)國家、省關(guān)于藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作部署，錨定“守護(hù)藥品安全”首要任務(wù)，聚焦“督導(dǎo)機(jī)制、制度保障、綜合改革、風(fēng)險(xiǎn)防控、執(zhí)法辦案”等多點(diǎn)持續(xù)發(fā)力，全面提升藥品監(jiān)管能力和水平，全方位筑牢藥品安全底線。
??? 完善督導(dǎo)機(jī)制，壓實(shí)基層監(jiān)管責(zé)任
??? 面對藥品安全監(jiān)管新形勢、新挑戰(zhàn)，為構(gòu)建市、縣、基層“三位一體、各盡其職”的監(jiān)管體系，推動(dòng)形成上下聯(lián)動(dòng)、密切配合、高效協(xié)調(diào)的監(jiān)管格局，我市不斷完善藥品安全“黨政同責(zé)”督導(dǎo)機(jī)制，將藥品安全責(zé)任考核列入2024年度市委、市政府對縣級黨政的督查考核年度計(jì)劃，對縣級黨政落實(shí)藥品安全工作情況進(jìn)行考核，全面壓實(shí)基層藥品安全屬地責(zé)任。
??? 與此同時(shí)，組織開展全市市場監(jiān)管所重點(diǎn)指標(biāo)綜合考評排名，以“執(zhí)業(yè)藥師配備率、藥品網(wǎng)售企業(yè)備案率、化妝品檢查問題發(fā)現(xiàn)率、醫(yī)療器械檢查完成率”等4項(xiàng)重點(diǎn)工作作為市局對全市62個(gè)基層監(jiān)管所考評項(xiàng)目。通過考評排名，層層傳導(dǎo)監(jiān)管責(zé)任和壓力，促進(jìn)基層單位在工作中提檔提質(zhì)、比學(xué)趕超，進(jìn)一步強(qiáng)化了基層藥品監(jiān)管能力建設(shè)，推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到位，為確保藥品質(zhì)量安全提供有力保障。
??? 健全制度保障，促進(jìn)監(jiān)管能力提升
??? 我市認(rèn)真落實(shí)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作要求，積極探索建立與轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際相適應(yīng)的工作制度，先后制定出臺《藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商及信息通報(bào)工作制度》《“兩品一械”檢查員調(diào)派使用工作制度》《建立“兩品一械”案件聯(lián)合查辦機(jī)制》等一系列工作制度及規(guī)范文件，不斷健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、線索移送、人員調(diào)派、教育培訓(xùn)、應(yīng)急處置等方面的制度保障。
??? 在此基礎(chǔ)上，堅(jiān)持以“小切口”推動(dòng)“大變化”，在全省率先出臺《中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)資源共享管理辦法（試行）》，探索實(shí)施檢驗(yàn)檢測資源共享措施，著力破解中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)普遍存在的農(nóng)藥殘留、重金屬檢驗(yàn)檢測能力不足的難題，切實(shí)防范和消除潛在農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。
??? 深化綜合改革，激活發(fā)展動(dòng)力引擎
??? 在全省推行藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新的大背景下，我市準(zhǔn)確把握新時(shí)代新要求，堅(jiān)定不移開展藥品監(jiān)管綜合改革。
??? 一方面，印發(fā)實(shí)施《揭陽市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》，從加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍法治建設(shè)、檢查執(zhí)法能力建設(shè)、監(jiān)管技術(shù)支撐能力建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)防控能力建設(shè)、推進(jìn)監(jiān)管智慧化數(shù)字化、產(chǎn)業(yè)服務(wù)發(fā)展建設(shè)能力等6個(gè)維度提出了多項(xiàng)措施，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平，著力打造良好的“監(jiān)管生態(tài)”。
??? 另一方面，積極研究先行先試的改革創(chuàng)新措施，組織申報(bào)藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項(xiàng)目11個(gè)，并獲得省藥監(jiān)局立項(xiàng)2個(gè)，其中重點(diǎn)項(xiàng)目1個(gè)。力爭通過改革創(chuàng)新，充分激活醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大“動(dòng)力引擎”。
??? 強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，防范化解安全隱患
??? 我市堅(jiān)持以風(fēng)險(xiǎn)防控為導(dǎo)向，針對藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域中受到媒體關(guān)注、輿論熱議的熱點(diǎn)問題，及時(shí)部署開展專項(xiàng)整治，有效防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。階段來，先后針對“醫(yī)?；亓魉帯薄坝颐郎撤覟E用”“中藥材市場亂象”等問題開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。
??? 在對醫(yī)?；亓魉巻栴}開展整治過程中，共檢查藥品經(jīng)營使用單位2597家次，查處非法渠道購進(jìn)藥品案件20宗，移送公安機(jī)關(guān)1宗，在全市形成強(qiáng)大的震懾作用。
??? 為及時(shí)遏制右美沙芬濫用，我市及時(shí)發(fā)布了《關(guān)于防止右美沙芬口服單方制劑濫用的提醒告知書》，并對零售藥店憑處方銷售“右美沙芬”情況進(jìn)行突擊檢查，督促零售藥店加強(qiáng)“右美沙芬”銷售登記審核和合理用藥指導(dǎo)；檢查期間，2家未憑處方銷售“右美沙芬”的企業(yè)被立案處理。
??? 為有效遏制中藥材市場亂象，我市制定并實(shí)施了《中藥材專業(yè)市場專項(xiàng)整治方案》，并對轄區(qū)重點(diǎn)中藥材市場開展專項(xiàng)督導(dǎo)檢查，督促屬地監(jiān)管部門和市場管理方落實(shí)主體責(zé)任。整治行動(dòng)中，共對188家中藥材經(jīng)營戶開展監(jiān)督檢查，責(zé)令限期整改5家；對易發(fā)生摻雜、摻假、染色、增重等品種進(jìn)行針對性抽檢，共抽檢中藥材12批次，其中不合格1批次，已進(jìn)行立案查處。
??? 突出執(zhí)法辦案，有力震懾違法行為
??? 我市緊扣藥品安全領(lǐng)域重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域，深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)格落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品案件查辦工作的意見》，圍繞社會(huì)高度關(guān)注、風(fēng)險(xiǎn)問題突出、行業(yè)多發(fā)易發(fā)問題，以查辦大案要案為重點(diǎn)，持續(xù)強(qiáng)化執(zhí)法辦案。
??? 一是切實(shí)加強(qiáng)案源管理。結(jié)合監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、抽檢檢測、上級交辦、外地協(xié)查、媒體報(bào)道等信息，積極拓展工作思路，拓寬案件來源渠道，加強(qiáng)線索收集研判，切實(shí)加強(qiáng)案源管理，確保案件得到及時(shí)有效查處。
??? 二是嚴(yán)查重懲違法行為。對重大違法線索加強(qiáng)督辦或者提級查辦；對屢教不改、屢罰屢犯的堅(jiān)決從嚴(yán)從重處罰；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。依法公開案件處罰信息，加大曝光力度，形成強(qiáng)大震懾。
??? 三是持續(xù)開展“每周一打”。構(gòu)建“市級統(tǒng)籌、提級辦案”聯(lián)合執(zhí)法模式，截至10月全市共查處“兩品一械”違法案件180宗，案值合計(jì)833.8萬元，罰沒款合計(jì)555.8萬元。
??? 四是不斷強(qiáng)化行刑銜接。落實(shí)《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》等制度要求，共向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件9宗，其中貨值50萬元以上案件4宗，持續(xù)保持嚴(yán)懲重處違法犯罪高壓態(tài)勢。