??? 2月8日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、科技部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局6個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布《全國(guó)傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)工作方案》。《工作方案》圍繞建設(shè)統(tǒng)籌應(yīng)急臨床試驗(yàn)的公共平臺(tái)、加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)、提升應(yīng)急狀態(tài)下臨床試驗(yàn)整體效能3方面明確了8項(xiàng)具體措施。
??? 《工作方案》明確，在平時(shí)狀態(tài)下，建設(shè)臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)，整合完善臨床試驗(yàn)信息，建立各類臨床試驗(yàn)資源庫，加大臨床試驗(yàn)支持力度，以重大傳染病為抓手加強(qiáng)臨床試驗(yàn)統(tǒng)籌和實(shí)戰(zhàn)演練，提升臨床試驗(yàn)?zāi)芰?，做好?yīng)急準(zhǔn)備。在應(yīng)急狀態(tài)下（啟動(dòng)國(guó)家應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)時(shí)），要多方協(xié)同、統(tǒng)籌資源，協(xié)調(diào)推動(dòng)臨床試驗(yàn)有序高效開展。
??? 《工作方案》要求，建立健全應(yīng)急臨床試驗(yàn)資源統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的管理體系；構(gòu)建臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)和臨床試驗(yàn)資源庫；加強(qiáng)與傳染病監(jiān)測(cè)信息等的對(duì)接，探索納入醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)信息，分步推進(jìn)臨床試驗(yàn)資源庫的數(shù)據(jù)化建設(shè)，逐步打造統(tǒng)一、融合、集中的臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)信息資源平臺(tái)；以新型冠狀病毒感染、艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等重大傳染病應(yīng)對(duì)為抓手，不斷完善公共平臺(tái)管理運(yùn)行。
??? 《工作方案》明確，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要持續(xù)優(yōu)化臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系、提升質(zhì)量管理能力，建立健全科學(xué)性審查、倫理審查和立項(xiàng)管理機(jī)制，配齊配強(qiáng)循證醫(yī)學(xué)等方法學(xué)支撐團(tuán)隊(duì)；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展高水平臨床試驗(yàn)的支持；及時(shí)啟動(dòng)傳染病臨床試驗(yàn)應(yīng)急狀態(tài)；支持傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)快速實(shí)施和成果轉(zhuǎn)化。