按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),現(xiàn)注銷北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司以下22個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū):
??單純皰疹病毒II型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20153401229;
??弓形蟲(chóng)抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20153401226;
??戊型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20163401044;
??單純皰疹病毒I型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20163402250;
??呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173400372;
??肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173400374;
??肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173400275;
??肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173400393;
??肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173400296;
??丁型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173400383;
??戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173400543;
??甲型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173400544;
??II型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173401189;
??風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173401182;
??弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173401185;
??單純皰疹病毒I型IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173401184;
??巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173401190;
??細(xì)小病毒B19 IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173404150;
??細(xì)小病毒B19 IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20173404071;
??風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) ,國(guó)械注準(zhǔn)20193401510;
??巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20183401940;
??結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法),國(guó)械注準(zhǔn)20153401873。
??特此公告。
??國(guó)家藥監(jiān)局
??2021年9月13日