??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)質(zhì)量安全監(jiān)督管理,及時(shí)有效防范化解安全風(fēng)險(xiǎn),提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力,全面提升藥品質(zhì)量,保障公眾用藥用械用妝安全,9月20日,興安盟市場監(jiān)管局組織召開了2024年“兩品一械”安全形勢分析暨風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商會(huì)議,分析研判藥化械安全風(fēng)險(xiǎn),研究制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施。盟疾控中心、盟直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、部分化妝品經(jīng)營企業(yè)代表以及盟局相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加此次會(huì)議。
??? 會(huì)議聽取了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品、化妝品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)隱患自查和防控措施落實(shí)情況的匯報(bào),從購進(jìn)、存儲(chǔ)、銷售等環(huán)節(jié)梳理了共性和個(gè)性風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),明確了風(fēng)險(xiǎn)防控措施。各單位就日常監(jiān)管投訴舉報(bào)、案件辦理、問題處置、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)隱患等進(jìn)行集體分析,研究了藥品領(lǐng)域市場風(fēng)險(xiǎn)管控措施,并安排部署下一步加強(qiáng)藥化械市場監(jiān)管的重點(diǎn)工作。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),全盟各級市場監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,將藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任扛在肩上、落到實(shí)處。各藥品經(jīng)營和使用單位要嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,全面提升企業(yè)的質(zhì)量安全意識(shí),推動(dòng)誠信守法,督促企業(yè)健全完善質(zhì)量管理體系,提升藥品質(zhì)量保障水平。一是要提高政治站位,樹牢風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。強(qiáng)化防范化解藥品安全重大風(fēng)險(xiǎn)的政治自覺和責(zé)任擔(dān)當(dāng),在細(xì)節(jié)上、關(guān)鍵點(diǎn)強(qiáng)化質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí),全面落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度,推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)排查處置工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化。二是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控體系,提升監(jiān)管效能。完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商長效機(jī)制,建立風(fēng)險(xiǎn)收集、風(fēng)險(xiǎn)研判、風(fēng)險(xiǎn)交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”的藥品安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)防范化解體系,建立風(fēng)險(xiǎn)臺(tái)賬,高度重視輿情處置,念好責(zé)任“緊箍咒”,夯實(shí)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)主體防控責(zé)任。三是加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度,以強(qiáng)化藥品安全專項(xiàng)整治為抓手。全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè),堅(jiān)持問題導(dǎo)向,強(qiáng)化重點(diǎn)品種質(zhì)量監(jiān)管,深入開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)、農(nóng)村地區(qū)銷售使用藥品檢查等專項(xiàng)整治活動(dòng)。整體推進(jìn)全區(qū)第二批市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)試點(diǎn)工作,積極推動(dòng)“兩品一械”智慧監(jiān)管項(xiàng)目,加快智慧監(jiān)管手段應(yīng)用,加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè),全面提升藥品監(jiān)管效能,穩(wěn)住全盟藥品安全總體穩(wěn)中向好的形勢,切實(shí)保障人民群眾用藥用妝用械安全。