各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經(jīng)我局審定,鹽酸克林霉素凝膠等50種藥品(其中化學藥品15種,中成藥35種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:
??? 一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。
??? 附件:1.50種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
??? 2.50種非處方藥說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局
?二○○五年四月十九日
??? 附件1:
???????????????????????????????????????????????50種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單?
??? 一、化學藥品
序號
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品名
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規(guī)格(組成)
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分類
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備注
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1
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鹽酸克林霉素凝膠
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1%(以克林霉素計)
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甲
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?
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2
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甘草鋅顆粒
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每包1.5克(相當于鋅3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.2毫克)
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甲
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雙跨
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3
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酮康唑洗劑
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1克:10毫克
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乙
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?
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4
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米諾地爾溶液
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2%
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甲
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?
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5
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磷酸苯丙哌林分散片
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20毫克(以苯丙哌林計)
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甲
|
?
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6
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西地磷酸苯丙哌林泡騰片
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西地磷酸苯丙哌林26.4毫克(相當于20毫克苯丙哌林)
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甲
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?
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7
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吲哚美辛巴布膏
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14厘米×10厘米。每貼含膏體13克,每克膏體含吲哚美辛3.5毫克
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乙
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?
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8
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對乙酰氨基酚栓
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0.125克
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乙
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?
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9
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氨酚麻美糖漿
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每毫升含對乙酰氨基酚16毫克、鹽酸偽麻黃堿1.5毫克、無水氫溴酸右美沙芬0.5毫克
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甲
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?
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10
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正紅花油II
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?
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甲
|
?
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11
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維生素C口含片
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500毫克
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乙
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?
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12
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維生素C咀嚼片
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100毫克
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乙
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?
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13
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復方碳酸鈣泡騰顆粒
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(1)每袋6克,含碳酸鈣1.5克(以元素鈣計0.6克)、維生素D3125國際單位;
(2)每袋1.5克,含碳酸鈣0.375克(以元素鈣計0.15克)、維生素D331.25國際單位。
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乙
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?
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14
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西吡氯銨含嗽液
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0.1%
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乙
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?
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15
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乳酸亞鐵片
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0.1克(相當于鐵元素19.5毫克)
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甲
|
?
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??? ?二、中成藥
1
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抗病毒片
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素片每片重0.55克
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乙
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雙跨
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2
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抗病毒口服液
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每支裝10毫升(無糖型)
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乙
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雙跨
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3
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上清膠囊
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每粒裝0.35克
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甲
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?
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4
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姜腦止痛搽劑
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每瓶裝50毫升
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乙
|
?
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5
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黃連上清膠囊
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每粒裝0.4克
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甲
|
?
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6
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蛇膽川貝含片
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每片重0.6克
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乙
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?
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7
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強腎片
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(1)每素片重0.30克(相當于原藥材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相當于原藥材1.08克)、重0.63克(相當于原藥材2.16克)
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甲
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雙跨
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8
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抗感解毒口服液
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每支裝10毫升
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甲
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?
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9
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潔爾陰洗液
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(1)每袋裝10毫升
(2)每瓶裝350毫升、2000毫升
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乙
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?
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10
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潔爾陰泡騰片
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每片重0.3克
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乙
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?
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11
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筋骨草膠囊
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每粒裝0.45克(相當于總藥材3.5克)
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甲
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雙跨
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12
|
棗仁安神膠囊
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每粒裝0.45克
|
乙
|
?
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13
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藿香正氣滴丸
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每袋裝2.6克
|
甲
|
?
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14
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雙虎腫痛寧噴霧劑
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每瓶裝?(1)60毫升?(2)80毫升
|
甲
|
雙跨
|
15
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麝香鎮(zhèn)痛膏
|
?
|
甲
|
?
|
16
|
麝香壯骨膏
|
?
|
甲
|
?
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17
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嶺南黑鬼油
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每瓶裝30毫升
|
乙
|
?
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18
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嶺南正紅花油
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每瓶裝30毫升
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乙
|
?
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19
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清熱解毒片
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每片重0.52克
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乙
|
?
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20
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沙苑子顆粒
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每袋裝10克
|
乙
|
?
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21
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活血止痛膏
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6.5厘米×5厘米
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甲
|
?
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22
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抗宮炎片
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薄膜衣片:(1)每片含干浸膏0.375克,(2)每片重0.3克
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甲
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雙跨
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23
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巴仙蓯蓉強腎膠囊
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每粒裝0.3克
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甲
|
?
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24
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朱虎化瘀酊
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每瓶裝50毫升
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甲
|
?
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25
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力補金秋膠囊
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每粒裝(1)0.5克(2)0.33克
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甲
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?
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26
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特制狗皮膏
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7厘米×10厘米
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甲
|
?
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27
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透骨靈橡膠膏
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4厘米×6厘米
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甲
|
?
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28
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鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊
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每瓶裝(1)25毫升(2)50毫升(3)150毫升
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甲
|
?
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29
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酸痛噴霧劑
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?
|
甲
|
?
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30
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壯腎丸
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每瓶裝25克
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甲
|
?
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31
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蘇梅爽含片
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每片重0.6克
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甲
|
?
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32
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舒筋健絡(luò)油
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每瓶裝18毫升
|
甲
|
?
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33
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消糜栓
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?
|
甲
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雙跨
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34
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祛濁降脂茶
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每袋裝2.5克
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甲
|
?
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35
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百咳靜糖漿
|
?
|
甲
|
雙跨
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