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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于鹽酸克林霉素凝膠等50種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
發(fā)布時間:2005/04/19 信息來源:查看

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經(jīng)我局審定,鹽酸克林霉素凝膠等50種藥品(其中化學藥品15種,中成藥35種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:

??? 一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

??? 二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。

??? 附件:1.50種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
??? 2.50種非處方藥說明書


國家食品藥品監(jiān)督管理局
?二○○五年四月十九日

??? 附件1

???????????????????????????????????????????????50種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單?

??? 一、化學藥品

序號

品名

規(guī)格(組成)

分類

備注

1

鹽酸克林霉素凝膠

1%(以克林霉素計)

?

2

甘草鋅顆粒

每包1.5克(相當于鋅3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.2毫克)

雙跨

3

酮康唑洗劑

1克:10毫克

?

4

米諾地爾溶液

2%

?

5

磷酸苯丙哌林分散片

20毫克(以苯丙哌林計)

?

6

西地磷酸苯丙哌林泡騰片

西地磷酸苯丙哌林26.4毫克(相當于20毫克苯丙哌林)

?

7

吲哚美辛巴布膏

14厘米×10厘米。每貼含膏體13克,每克膏體含吲哚美辛3.5毫克

?

8

對乙酰氨基酚栓

0.125

?

9

氨酚麻美糖漿

每毫升含對乙酰氨基酚16毫克、鹽酸偽麻黃堿1.5毫克、無水氫溴酸右美沙芬0.5毫克

?

10

正紅花油II

?

?

11

維生素C口含片

500毫克

?

12

維生素C咀嚼片

100毫克

?

13

復方碳酸鈣泡騰顆粒

1)每袋6克,含碳酸鈣1.5克(以元素鈣計0.6克)、維生素D3125國際單位;

2)每袋1.5克,含碳酸鈣0.375克(以元素鈣計0.15克)、維生素D331.25國際單位。

?

14

西吡氯銨含嗽液

0.1%

?

15

乳酸亞鐵片

0.1克(相當于鐵元素19.5毫克)

?

??? ?二、中成藥

1

抗病毒片

素片每片重0.55

雙跨

2

抗病毒口服液

每支裝10毫升(無糖型)

雙跨

3

上清膠囊

每粒裝0.35

?

4

姜腦止痛搽劑

每瓶裝50毫升

?

5

黃連上清膠囊

每粒裝0.4

?

6

蛇膽川貝含片

每片重0.6

?

7

強腎片

1)每素片重0.30克(相當于原藥材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相當于原藥材1.08克)、重0.63克(相當于原藥材2.16克)

雙跨

8

抗感解毒口服液

每支裝10毫升

?

9

潔爾陰洗液

1)每袋裝10毫升

2)每瓶裝350毫升、2000毫升

?

10

潔爾陰泡騰片

每片重0.3

?

11

筋骨草膠囊

每粒裝0.45克(相當于總藥材3.5克)

雙跨

12

棗仁安神膠囊

每粒裝0.45

?

13

藿香正氣滴丸

每袋裝2.6

?

14

雙虎腫痛寧噴霧劑

每瓶裝?160毫升?280毫升

雙跨

15

麝香鎮(zhèn)痛膏

?

?

16

麝香壯骨膏

?

?

17

嶺南黑鬼油

每瓶裝30毫升

?

18

嶺南正紅花油

每瓶裝30毫升

?

19

清熱解毒片

每片重0.52

?

20

沙苑子顆粒

每袋裝10

?

21

活血止痛膏

6.5厘米×5厘米

?

22

抗宮炎片

薄膜衣片:(1)每片含干浸膏0.375克,(2)每片重0.3

雙跨

23

巴仙蓯蓉強腎膠囊

每粒裝0.3

?

24

朱虎化瘀酊

每瓶裝50毫升

?

25

力補金秋膠囊

每粒裝(10.5克(20.33

?

26

特制狗皮膏

7厘米×10厘米

?

27

透骨靈橡膠膏

4厘米×6厘米

?

28

鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊

每瓶裝(125毫升(250毫升(3150毫升

?

29

酸痛噴霧劑

?

?

30

壯腎丸

每瓶裝25

?

31

蘇梅爽含片

每片重0.6

?

32

舒筋健絡(luò)油

每瓶裝18毫升

?

33

消糜栓

?

雙跨

34

祛濁降脂茶

每袋裝2.5

?

35

百咳靜糖漿

?

雙跨



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